Philips moet van FDA slaapapneu-apparaten extra laten testen
AMSTERDAM (ANP/BLOOMBERG) - Philips moet aanvullende testen laten doen met zijn slaapapneu-apparaten, heeft de Amerikaanse voedsel- en medicijnenwaakhond FDA bepaald. De testen moeten uitwijzen wat de gezondheidsrisico's voor patiënten zijn die voorheen een defect apparaat gebruikten.
Patiënten met slaapapneu hebben een speciale machine nodig om te kunnen slapen. Maar sommige slaapapneu-apparaten bleken defect te zijn. Isolatieschuim in machines kon afbrokkelen of chemische stoffen afgeven na contract met bepaalde schoonmaakmiddelen en dat veroorzaakt mogelijk gezondheidsschade. De zogeheten slaapapneu-affaire kwam twee jaar geleden aan het licht. Philips begon toen met een terugroepactie. Afgelopen zomer meldde het Nederlandse medisch-technologisch concern dat verreweg de meeste apparaten waren vervangen.
In de Verenigde Staten lopen tal van rechtszaken van gebruikers van de apparaten tegen Philips over gezondheidsschade. Vorige maand zei het concern een schikking te hebben getroffen over schadevergoedingen voor Amerikaanse klanten die een kapot apparaat hadden. Philips is bereid hen minstens 448 miljoen euro aan vergoedingen te betalen. Dit gaat echter alleen over financiële schade van die patiënten. Philips benadrukte dat de schikking niet betekent dat het bedrijf toegeeft de fout in te zijn gegaan.
Zeven jaar
Eerder stelde Philips dat testresultaten hebben aangetoond dat het van de meeste slaapapneu-apparaten onwaarschijnlijk is dat ze merkbare gezondheidsschade veroorzaken. De FDA vindt dit echter niet genoeg. "Wij geloven niet dat de tests en analyses die Philips tot nu toe heeft gedeeld voldoende zijn om de risico's van de teruggeroepen apparaten voor gebruikers volledig te kunnen beoordelen", zegt de FDA op de website.
Philips meldt in een reactie in te stemmen met de testen. De gezondheid en het welzijn van patiënten zijn topprioriteit, aldus een woordvoerder. "Philips deelt dezelfde doelstelling als de FDA en andere toezichthouders om de hoogste normen voor patiëntveiligheid en kwaliteit bij het leveren van gezondheidszorg te garanderen." Volgens de zegsman is nog niet bekend hoe de testen eruit gaan zien.
Vorige week meldde topman Roy Jakobs aan financieel persbureau Bloomberg dat Philips mogelijk nog zeven jaar bezig is met de slaapapneu-affaire. Hij gaf aan dat het lastig was om te zeggen hoe lang de afhandeling van alle juridische procedures gaat duren.
Meer uit Financieel
EINDHOVEN (ANP) - De prijzen aan de pomp in Nederland stijgen verder. De adviesprijzen lopen op nu het geweld tussen de Verenigde Staten en Iran weer is opgelaaid, waardoor de olieprijzen omhooggaan.
4 minuten geleden
LONDEN (ANP/BLOOMBERG) - De Nederlandse start-up Carbyon komt in Britse handen. Het bedrijf, dat een technologie heeft ontwikkeld die CO2 rechtstreeks uit de lucht haalt en een testlocatie in Eindhoven heeft, wordt overgenomen door zijn concurrent Airhive uit Londen.
7 minuten geleden
CARACAS (ANP/AFP) - De olieproductie van Venezuela is niet getroffen door de aardbevingen in het land. Dat heeft de Venezolaanse interim-president Delcy Rodríguez gezegd over de bevingen die het land op 24 juni troffen en tot nu toe meer dan 4500 mensen het leven hebben gekost.
1 uur geleden
BEIJING (ANP/AFP/BLOOMBERG) - De Chinese export is in juni opnieuw sterker gegroeid dan verwacht, ondanks de wereldwijde handelsverstoringen door de oorlog in het Midden-Oosten. Die verstoringen werden ruimschoots gecompenseerd door de aanhoudende sterke wereldwijde vraag naar chips en apparatuur voor datacenters voor kunstmatige intelligentie (AI).
1 uur geleden
NEW YORK (ANP) - De olieprijzen zijn maandag zeker 9 procent gestegen door de aangekondigde Amerikaanse blokkade van de Straat van Hormuz en de aankondiging van de Amerikaanse president Donald Trump dat er tol zal worden geheven.
7 uur geleden
BRUSSEL (ANP) - Zonne-energie was in juni voor het eerst goed voor een kwart van de totale elektriciteitsproductie in de Europese Unie. Dat heeft energiedenkttank Ember becijferd. Door de vele zonuren en grote hoeveelheid aan geïnstalleerde zonnepanelen werd vorige maand een recordhoeveelheid van 52 terawattuur aan stroom uit zonne-energie opgewekt. Hiermee werd het vorige record van 47 terawattuur van een maand eerder verbroken.
7 uur geleden
NEW YORK (ANP) - De Amerikaanse aandelenbeurzen zakten maandag gedurende de handelsdag verder weg. De beurshandel stond vooral onder druk door stijgende olieprijzen en de escalatie van het conflict in het Midden-Oosten. Daarnaast namen beleggers gas terug in aanloop naar een reeks bedrijfsresultaten die later deze week worden gepubliceerd.
10 uur geleden