Coronavaccin Pfizer goedgekeurd in Verenigd Koninkrijk

WASHINGTON - Het Amerikaanse farmaceutisch bedrijf Pfizer Inc. heeft ermee ingestemd om $ 14,5 miljoen te betalen om de beschuldigingen van de False Claims Act op te lossen die verband houden met de marketing van het medicijn Detrol, maakte het ministerie van Justitie vandaag bekend. De schikking lost de laatste van een groep van 10 qui tam- of klokkenluiderszaken op die vanaf 2003 waren ingediend in het district Massachusetts en twee andere districten. De andere negen procedures werden in 2009 beslecht of afgewezen als onderdeel van de wereldwijde resolutie met Pfizer, waarbij het bedrijf ermee instemde om $ 2,3 miljard dollar te betalen om civiele claims en strafrechtelijke vervolging met betrekking tot meerdere drugs op te lossen. De huidige schikking gaat in op aantijgingen dat Pfizer op illegale wijze Detrol, een medicijn voor de behandeling van een overactieve blaas, op de markt heeft gebracht voor gebruik bij mannelijke patiënten die lijden aan goedaardige prostaathypertrofie en verschillende aanverwante aandoeningen, met name lagere urinewegsymptomen en obstructie van de blaasuitgang - allemaal toepassingen waarvoor de De Food and Drug Administration (FDA) had het medicijn niet als veilig en effectief goedgekeurd. Volgens de voorwaarden van de schikking zal het herstel van $ 14,5 miljoen worden verdeeld tussen de Verenigde Staten en de deelnemende staat Medicaid-programma's, waarbij $ 11.878.846 naar de federale overheid gaat en $ 2.621.154 naar de staatsprogramma's van Medicaid. Volgens de snelle bepalingen van de False Claims Act zullen klokkenluiders een deel van $ 3.282.019 ontvangen van het federale herstel. "Klokkenluiders spelen een belangrijke rol bij het beschermen van belastinggeld tegen fraude en misbruik", zegt Tony West, assistent-procureur-generaal van de civiele afdeling van het ministerie van Justitie. "Schikkingen zoals deze helpen de integriteit van het FDA-goedkeuringsproces voor geneesmiddelen te behouden en ondersteunen belangrijke federale en nationale gezondheidszorgprogramma's." "De Verenigde Staten zijn verheugd dat Pfizer ermee heeft ingestemd de laatste van de hangende zaken op te lossen die niet zijn afgehandeld als onderdeel van de resolutie en het pleidooi van 2009", aldus Carmen Ortiz, US Attorney voor het District of Massachusetts. "We hopen en verwachten dat dit een indicatie is van een toezegging om vooruitgang te boeken in overeenstemming met de wet, en we zullen waakzaam blijven toezien dat Pfizer de wet naleeft bij de verkoop en marketing van geneesmiddelen die aan het publiek worden verkocht." De zaak is US ex rel. Wetherholt en Drimer v. Pfizer , waarbij de Verenigde Staten weigerden in te grijpen en onafhankelijk werden gedagvaard door de relators. De Verenigde Staten hebben vervolgens nauw deelgenomen aan de pogingen om de zaak op te lossen. Deze schikking maakt deel uit van de nadruk die de regering legt op het bestrijden van gezondheidszorgfraude en een andere stap voor het Health Care Fraud Prevention and Enforcement Action Team (HEAT) -initiatief, dat werd aangekondigd door procureur-generaal Eric Holder en Kathleen Sebelius, secretaris van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services in mei 2009. Het partnerschap tussen de twee afdelingen heeft zich gericht op het verminderen en voorkomen van financiële fraude met Medicare en Medicaid door middel van nauwere samenwerking. Een van de krachtigste instrumenten daarbij is de False Claims Act, waarmee het ministerie van Justitie sinds januari 2009 meer dan 6,3 miljard dollar heeft teruggevorderd in gevallen van fraude met federale gezondheidszorgprogramma's. De totale terugvorderingen van het ministerie van Justitie in False Claims Act-zaken sinds januari 2009 bedragen meer dan $ 8,1 miljard.