Toezichthouder: haal medicijn tegen sikkelcelpijn van de markt
AMSTERDAM (ANP) - Een medicijn tegen pijnaanvallen bij mensen met sikkelcelziekte wordt waarschijnlijk van de markt gehaald. De Europese toezichthouder, het EMA in Amsterdam, adviseert om de vergunning van het middel crizanlizumab in te trekken. De Europese Commissie moet een besluit nemen.
Mensen met sikkelcelziekte hebben niet genoeg cellen die zuurstof transporteren in het bloed. In Nederland worden elk jaar ongeveer vijftig baby's geboren die de ziekte hebben. Patiënten zijn eerder vermoeid, hun organen kunnen beschadigd raken en ze hebben vooral veel pijnaanvallen. Crizanlizumab, door farmaceut Novartis verkocht onder de merknaam Adakveo, was in 2020 toegelaten om die pijnaanvallen te voorkomen bij mensen van 16 jaar en ouder.
Bij een nieuwe beoordeling bleek het middel echter geen effect te hebben. Patiënten die crizanlizumab kregen, moesten even vaak met hevige pijnaanvallen naar een dokter als mensen die een placebo kregen. En in sommige gevallen werkte de placebo, een zoutoplossing zonder effect, zelfs beter dan het medicijn. Zo hadden mensen met de placebo minder vaak medische behandeling thuis nodig dan mensen die crizanlizumab namen. De voordelen wegen niet op tegen de mogelijke risico's van bijwerkingen, aldus het EMA.
De toezichthouder adviseert patiënten die vragen hebben om contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Meer uit Gezond
DEN HAAG (ANP) - De farmaceutische industrie in Nederland heeft bezorgd gereageerd op de Amerikaanse importheffingen op geneesmiddelen. Daarmee wordt voor het eerst in dertig jaar getornd aan de internationale afspraak om, in het belang van patiënten, op geneesmiddelen geen invoertarieven te heffen.
2 dagen geleden
BRUSSEL (ANP) - Recorduitbraken van het westnijlvirus en het chikungunya-virus in Europa lijken het "nieuwe normaal" te worden, waarschuwt de Europese gezondheidsdienst ECDC woensdag. De langere, warmere zomers en mildere winters die worden veroorzaakt door klimaatverandering zijn gunstige omstandigheden voor de muggen die de virussen bij zich dragen.
3 dagen geleden
BILTHOVEN (ANP) - Het aantal nieuwe gevallen van mazelen blijft laag. In bijna een maand tijd zijn elf besmettingen vastgesteld, meldt het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM).
1 week geleden
DEN HAAG (ANP) - Bij de digitale inbraak in een laboratorium zijn ook de medische gegevens van gedetineerden gestolen. Vooralsnog gaat het om 253 mensen, meldt de Dienst Justitiële Inrichtingen van het ministerie van Justitie en Veiligheid.
1 week geleden
NEW YORK (ANP/BLOOMBERG) - De toestemming voor Pfizer om zijn coronavaccin aan kinderen onder de vijf jaar te geven in de Verenigde Staten wordt mogelijk ingetrokken door de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA. Het middel wordt toegediend aan kinderen van zes maanden tot en met vier jaar.
1 week geleden
RIJSWIJK (ANP) - Bij de digitale diefstal van data uit een laboratorium in Rijswijk zijn voor zover bekend grotendeels gegevens uit 2022-2025 buitgemaakt. "De exacte periode wordt momenteel onderzocht", laat een woordvoerder van het in de Zuid-Hollandse stad gevestigde Clinical Diagnostics weten.
1 week geleden
UTRECHT (ANP) - De digitale inbraak bij een onderzoekslaboratorium in Rijswijk treft niet alleen vrouwen die hebben meegedaan aan het bevolkingsonderzoek naar baarmoederhalskanker. "Helaas gaat dit datalek verder", meldt de organisatie Z-CERT, die de zorgsector helpt met digitale beveiliging.
1 week geleden