'Strengere voorwaarden spoedgoedkeuring coronavaccin in VS'
WASHINGTON (ANP) - De Amerikaanse medicijnenwaakhond FDA kondigt naar verwachting snel strengere voorwaarden aan voor de spoedgoedkeuring van een potentieel coronavaccin, meldt de Washington Post dinsdag (plaatselijke tijd). Daarmee wordt de kans kleiner dat er voor de verkiezingen een vaccin is goedgekeurd. De FDA wil zo transparanter zijn en meer vertrouwen krijgen nu volksgezondheidsdeskundigen zich steeds meer zorgen maken over politieke bemoeienis van president Donald Trump met het goedkeuringsproces.
De FDA zal naar verwachting aan vaccinproducenten die een spoedgoedkeuring willen, vragen om proefpersonen gemiddeld minstens twee maanden te blijven observeren nadat zij een tweede vaccin toegediend hebben gekregen. Ook eist het agentschap dat producenten exacte cijfers geven van ernstige Covid-19-gevallen onder proefpersonen die een placebo kregen.
Van vrijwel geen enkele producent wordt verwacht dat die definitieve proefresultaten heeft voor de verkiezingen. Farmaceut Pfizer geldt daarbij als een uitzondering, maar door de nieuwe regels treedt er mogelijk nog vertraging op.
Farmaceut Moderna heeft gemeld dat het in oktober waarschijnlijk nog geen proefdata klaar heeft. De proeven van AstraZeneca in de Verenigde Staten zijn onderbroken omdat een proefpersoon bij wie ernstige neurologische klachten optraden moet worden onderzocht.
De proeven zijn zo ingericht dat een proefpersoon zijn tweede vaccin drie of vier weken na het eerste krijgt toegediend. Door de daaropvolgende observatieduur van de twee maanden is het onwaarschijnlijk dat de ontwikkelaars voor medio november proefdata klaar hebben.
Pfizer liet dinsdag in een verklaring weten dat het nog steeds eind oktober verwacht te weten of het potentiële Pfizer-coronavaccin werkt. "Wij anticiperen erop dat we de FDA veiligheidsdata sturen, met inbegrip van de observatieduur van gemiddeld twee maanden na de tweede dosis", aldus de farmaceut.
Meer uit Buitenland
WASHINGTON (ANP/DPA) - Het Amerikaanse ministerie van Justitie gaat vrijdag alleen een deel van de documenten over zedendelinquent Jeffrey Epstein vrijgeven. Het Congres gaf vorige maand opdracht om alle documenten vrij te geven, met een deadline op 19 december.
2 uur geleden
WASHINGTON (ANP/RTR) - De Verenigde Staten hebben nieuwe sancties ingevoerd als maatregel tegen de Venezolaanse president Nicolás Maduro en zijn echtgenote, waarmee de druk op Caracas verder wordt verhoogd. De sancties gelden voor zeven familieleden en medewerkers.
2 uur geleden
WASHINGTON (ANP/RTR/AFP) - De Amerikaanse minister van Buitenlandse Zaken Marco Rubio is mogelijk zaterdag bij een deel van het overleg tussen de VS en Oekraïne. De tweedaagse gesprekken over het stoppen van de oorlog tussen Oekraïne en Rusland vinden plaats in Miami.
4 uur geleden
PARIJS (ANP/AFP) - De Franse regering waarschuwt boeren tijdens de feestdagen geen wegen te blokkeren. Er zijn ruim een week geleden boerenprotesten met wegblokkades uitgebroken, vooral in het zuiden, naar aanleiding van het in opdracht van de autoriteiten slachten van runderen naar aanleiding van een besmettelijke veeziekte. Volgens de veehouders reageert de overheid overdreven wreed op de plaatselijke uitbraak van de knobbelziekte of nodulaire dermatose.
5 uur geleden
MOSKOU (ANP/RTR) - Als Oekraïne verkiezingen houdt, zou Rusland mogelijk geen aanvallen op het land uitvoeren. Oekraïners die in Rusland of door Rusland beheerste gebieden wonen, zouden ook in Oekraïense verkiezingen moeten kunnen stemmen. President Vladimir Poetin heeft dit in zijn jaarlijkse persconferentie gezegd.
8 uur geleden
TAIPEI (ANP/RTR) - Bij een steekaanval in de Taiwanese hoofdstad Taipei zijn zeker drie doden gevallen, vijf mensen raakten gewond. Volgens premier Cho Jung-tai liet een man rookbommen afgaan bij het centrale treinstation van de stad, waarna hij naar een nabijgelegen metrostation in een druk winkelgebied rende. Onderweg viel hij mensen aan.
8 uur geleden
NEW YORK/LONDEN (ANP/RTR) - Volgens internationale waarnemers is er momenteel geen hongersnood meer in de Gazastrook. Dit komt door de verbetering van de aanvoer van goederen sinds het bestand tussen Israël en Hamas dat 10 oktober inging. Maar de toestand blijft nog steeds kritiek. Bij hervatting van de vijandelijkheden kan het risico op hongersnood half april weer terug zijn.
10 uur geleden