'Strengere voorwaarden spoedgoedkeuring coronavaccin in VS'
WASHINGTON (ANP) - De Amerikaanse medicijnenwaakhond FDA kondigt naar verwachting snel strengere voorwaarden aan voor de spoedgoedkeuring van een potentieel coronavaccin, meldt de Washington Post dinsdag (plaatselijke tijd). Daarmee wordt de kans kleiner dat er voor de verkiezingen een vaccin is goedgekeurd. De FDA wil zo transparanter zijn en meer vertrouwen krijgen nu volksgezondheidsdeskundigen zich steeds meer zorgen maken over politieke bemoeienis van president Donald Trump met het goedkeuringsproces.
De FDA zal naar verwachting aan vaccinproducenten die een spoedgoedkeuring willen, vragen om proefpersonen gemiddeld minstens twee maanden te blijven observeren nadat zij een tweede vaccin toegediend hebben gekregen. Ook eist het agentschap dat producenten exacte cijfers geven van ernstige Covid-19-gevallen onder proefpersonen die een placebo kregen.
Van vrijwel geen enkele producent wordt verwacht dat die definitieve proefresultaten heeft voor de verkiezingen. Farmaceut Pfizer geldt daarbij als een uitzondering, maar door de nieuwe regels treedt er mogelijk nog vertraging op.
Farmaceut Moderna heeft gemeld dat het in oktober waarschijnlijk nog geen proefdata klaar heeft. De proeven van AstraZeneca in de Verenigde Staten zijn onderbroken omdat een proefpersoon bij wie ernstige neurologische klachten optraden moet worden onderzocht.
De proeven zijn zo ingericht dat een proefpersoon zijn tweede vaccin drie of vier weken na het eerste krijgt toegediend. Door de daaropvolgende observatieduur van de twee maanden is het onwaarschijnlijk dat de ontwikkelaars voor medio november proefdata klaar hebben.
Pfizer liet dinsdag in een verklaring weten dat het nog steeds eind oktober verwacht te weten of het potentiële Pfizer-coronavaccin werkt. "Wij anticiperen erop dat we de FDA veiligheidsdata sturen, met inbegrip van de observatieduur van gemiddeld twee maanden na de tweede dosis", aldus de farmaceut.
Meer uit Buitenland
TEHERAN (ANP/RTR) - Een hoge functionaris van het Internationaal Atoomenergieagentschap (IAEA) vliegt maandag naar Iran voor gesprekken, meldt de Iraanse minister van Buitenlandse Zaken Abbas Araghchi. Er staat geen bezoek aan nucleaire locaties op de agenda.
10 minuten geleden
WASHINGTON (ANP/RTR) - De kans is klein dat er een gesprek komt tussen de Oekraïense president Zelensky en diens Russische ambtgenoot Poetin voordat Poetin vrijdag met de Amerikaanse president Trump spreekt. Een dergelijk overleg zou niet productief zijn, aldus de Amerikaanse vicepresident Vance over het streven naar een bestand tussen Rusland en Oekraïne.
3 uur geleden
JERUZALEM (ANP/RTR) - De Israëlische premier Benjamin Netanyahu heeft gezegd dat Israël geen andere keuze heeft dan "de klus te klaren" en Hamas te verslaan, gezien de weigering van Hamas om de wapens neer te leggen.
4 uur geleden
GAZA (ANP/DPA) - Strijders van de Palestijnse organisatie Islamitische Jihad hebben vanuit de Gazastrook raketten afgeschoten op Israëlische grensplaatsen. Doelen zouden twee kibboetsen zijn geweest.
6 uur geleden
SARATOV (ANP/RTR/BLOOMBERG) - Oekraïne zegt een Russische olieraffinaderij in de regio Saratov te hebben geraakt bij een droneaanval. Volgens de Oekraïense krijgsmacht ontstond er brand op het terrein en vonden er explosies plaats.
7 uur geleden
LEIPZIG (ANP/DPA) - De dierentuin van het Oost-Duitse Leipzig heeft drie pasgeboren tijgerwelpjes laten inslapen. De moeder had niet voor haar kroost gezorgd. De drie kleine Amoertijgers wordt zo lijden en een hongerdood bespaard, aldus de zoo. Het met de hand grootbrengen geldt als uit den boze bij het op de juiste manier houden van wilde dieren.
8 uur geleden
PARIJS (ANP) - De Franse politie heeft drie mannen opgepakt die zonder toestemming de Eiffeltoren hadden beklommen, meldt Le Parisien. Een van hen was erin geslaagd om met een parachute naar beneden te springen voordat hij werd gearresteerd.
8 uur geleden