Nieuwe waarschuwing FDA voor slaapapneu-apparaat Philips
SILVER SPRING (ANP) - Opnieuw waarschuwt de Amerikaanse toezichthouder FDA voor problemen met slaapapneu-apparaten van Philips. Dit keer gaat het om oververhitting van de DreamStation 2. Dat apparaat viel niet onder de massale terugroepacties waarbij Philips sinds 2021 miljoenen defecte slaapapneu-apparaten moest herstellen omdat isolatieschuim los kon laten.
De FDA stuurt een waarschuwing uit omdat er in korte tijd veel meldingen binnenkwamen van problemen met de temperatuur van de DreamStation 2. Het gaat dan om meldingen over brand, rook, brandplekken en andere tekenen van oververhitting, schrijft de toezichthouder. Tussen augustus en medio november was er volgens de FDA een "sterke stijging" van het aantal meldingen, namelijk meer dan 270.
Een woordvoerder van Philips gaat daar tegen in en legt uit dat de meldingen over een periode van drie jaar gaan. Het bedrijf diende die verzamelde meldingen alleen over een kortere periode van drie maanden in, stelt hij.
Verwarmingselement
Philips zegt ook dat patiënten het apparaat kunnen blijven gebruiken. Patiënten en zorgverleners die werken met de DreamStation 2 wordt wel aangeraden de machines goed te controleren op ongewone geuren. Ook moeten ze goed de gebruiksaanwijzing volgen.
De meldingen gaan over problemen met een verwarmingselement van de bevochtiger voor de DreamStation 2. Die verwarmt water om de lucht die patiënten met het apparaat inademen vochtiger te maken.
Islolatieschuim
De waarschuwing volgt op problemen met zo'n 5,5 miljoen slaapapneu-apparaten van een eerdere generatie die twee jaar geleden aan het licht kwamen. Die machines, die patiënten 's nachts ondersteunen bij de ademhaling, moesten worden vervangen omdat geluidswereld schuim kon afbrokkelen. De affaire kostte Philips al honderden miljoenen euro's en daarnaast dreigen nog schadeclaims van benadeelde patiënten en mogelijk een schikking met Amerikaanse autoriteiten.
De FDA merkt in zijn waarschuwing op dat sommige patiënten de DreamStation 2 juist ontvingen als vervanger van hun defecte apparaat. Op dit moment gaat de Amerikaanse waakhond er niet van uit dat de problemen met de DreamStation 2 te maken hebben met afbrokkelend isolatieschuim.
Meer uit Gezond
ROTTERDAM (ANP) - Het Erasmus MC in Rotterdam gaat vanaf maandag bij te vroeg geboren baby's op de intensive care een DNA-test uitvoeren om doofheid door antibiotica te voorkomen. De test moet uitwijzen welke kinderen een genetische mutatie hebben waardoor ze gehoorschade kunnen ontwikkelen door het medicijn gentamicine. Een op de drie- tot vierhonderd kinderen heeft de mutatie en kan blijvende doofheid ontwikkelen nadat ze gentamicine hebben gekregen.
2 dagen geleden
NIJMEGEN (ANP) - De wekenlange quarantaine van twaalf Radboudumc-medewerkers omdat zij mogelijk waren blootgesteld aan het hantavirus, was vermijdbaar. Dat concludeert een onderzoeksteam in een rapport dat het ziekenhuis vrijdag publiceerde.
4 dagen geleden
KINSHASA (ANP/RTR) - De ebola-uitbraak in Congo is de op een na grootste uitbraak van het virus die ooit wereldwijd is vastgelegd. Alleen de epidemie van 2014-2016 in West-Afrika was omvangrijker.
5 dagen geleden
DEN HAAG (ANP) - Een commerciële pijnkliniek in Velsen-Noord mag mensen met chronische coronaklachten niet zomaar meer het middel lidocaïne geven. De stof is daar namelijk niet voor goedgekeurd. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) zegt dat er "een risico voor de patiëntveiligheid" bestaat en wil dat Excellent Care Clinics daarom stopt met de behandeling.
5 dagen geleden
WASHINGTON (ANP) - De Verenigde Staten zijn getroffen door de zwaarste uitbraak van de mazelen in 35 jaar. Nieuwszender CNN bericht dat in de laatste achttien maanden meer besmettingen zijn gemeld dan in de voorgaande 25 jaar samen.
1 week geleden
ZWOLLE (ANP) - Twee psychiaters en twee gz-psychologen hebben van het Regionaal Tuchtcollege Zwolle (RTG) een waarschuwing gekregen omdat ze hun beroepsgeheim hebben geschonden. Een voormalig verpleegkundige die werd verdacht van betrokkenheid bij ongeveer twintig sterfgevallen in het Wilhelmina Ziekenhuis Assen, had een klacht tegen ze ingediend.
1 week geleden
DEN HAAG (ANP) - De speciale expertisecentra waarin mensen met postcovid kunnen worden behandeld, blijven zeker een jaar langer open. Zorgminister Sophie Hermans (VVD) meldt in een Kamerbrief dat geld dat hiervoor is vrijgemaakt nog niet op is, waardoor de centra in 2027 open kunnen blijven.
2 weken geleden