Nieuwe waarschuwing FDA voor slaapapneu-apparaat Philips
SILVER SPRING (ANP) - Opnieuw waarschuwt de Amerikaanse toezichthouder FDA voor problemen met slaapapneu-apparaten van Philips. Dit keer gaat het om oververhitting van de DreamStation 2. Dat apparaat viel niet onder de massale terugroepacties waarbij Philips sinds 2021 miljoenen defecte slaapapneu-apparaten moest herstellen omdat isolatieschuim los kon laten.
De FDA stuurt een waarschuwing uit omdat er in korte tijd veel meldingen binnenkwamen van problemen met de temperatuur van de DreamStation 2. Het gaat dan om meldingen over brand, rook, brandplekken en andere tekenen van oververhitting, schrijft de toezichthouder. Tussen augustus en medio november was er volgens de FDA een "sterke stijging" van het aantal meldingen, namelijk meer dan 270.
Een woordvoerder van Philips gaat daar tegen in en legt uit dat de meldingen over een periode van drie jaar gaan. Het bedrijf diende die verzamelde meldingen alleen over een kortere periode van drie maanden in, stelt hij.
Verwarmingselement
Philips zegt ook dat patiënten het apparaat kunnen blijven gebruiken. Patiënten en zorgverleners die werken met de DreamStation 2 wordt wel aangeraden de machines goed te controleren op ongewone geuren. Ook moeten ze goed de gebruiksaanwijzing volgen.
De meldingen gaan over problemen met een verwarmingselement van de bevochtiger voor de DreamStation 2. Die verwarmt water om de lucht die patiënten met het apparaat inademen vochtiger te maken.
Islolatieschuim
De waarschuwing volgt op problemen met zo'n 5,5 miljoen slaapapneu-apparaten van een eerdere generatie die twee jaar geleden aan het licht kwamen. Die machines, die patiënten 's nachts ondersteunen bij de ademhaling, moesten worden vervangen omdat geluidswereld schuim kon afbrokkelen. De affaire kostte Philips al honderden miljoenen euro's en daarnaast dreigen nog schadeclaims van benadeelde patiënten en mogelijk een schikking met Amerikaanse autoriteiten.
De FDA merkt in zijn waarschuwing op dat sommige patiënten de DreamStation 2 juist ontvingen als vervanger van hun defecte apparaat. Op dit moment gaat de Amerikaanse waakhond er niet van uit dat de problemen met de DreamStation 2 te maken hebben met afbrokkelend isolatieschuim.
Meer uit Gezond
UTRECHT (ANP) - Duizenden patiënten komen zonder medicatie te zitten als apothekers niet meer mogen doorleveren aan andere apotheken. Daarvoor waarschuwen de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA), de Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie (KNMP) en het Netwerk Gespecialiseerde Bereidingsapotheken (NGB).
10 uur geleden
UTRECHT (ANP) - De hele wereld kijkt naar Nederland en naar de proeven die hier lopen met het vaccin tegen de vogelgriep, die momenteel hard om zich heen grijpt. Maar om de ontwikkelde vaccins te laten slagen, moeten ook de Europese regels voor de controles van gevaccineerde kippen worden aangepast, zegt hoogleraar Integrale Pluimveegezondheidszorg Sjaak de Wit van de Universiteit Utrecht.
2 dagen geleden
DEN HAAG (ANP) - Niet iedereen kan meteen besluiten om minder rood vlees en meer peulvruchten te eten. "Er hoeft niet in een keer een streep door alles. We snappen dat het vraagt om tijd", zegt Marianne Geleijnse, vicevoorzitter van de Gezondheidsraad. Die kwam donderdag met advies voor een gezonder en milieuvriendelijker voedingspatroon.
2 dagen geleden
DEN HAAG (ANP) - Wie gezond en milieuvriendelijk wil eten, moet minder vlees en juist meer peulvruchten en noten op tafel zetten. Wetenschappers zeggen dat al jaren, maar nu adviseert ook de Gezondheidsraad het nog nadrukkelijker in nieuwe voedingsrichtlijnen. De raad adviseert mensen bijvoorbeeld om maximaal 200 gram rood vlees per week te eten. Peulvruchten, zoals bonen, linzen en erwten, zijn gezondere eiwitbronnen. Het advies is om daar 250 gram per week van te eten.
2 dagen geleden
UTRECHT (ANP) - Ruim een derde van de mensen die verpleeghuiszorg ontvangen binnen de Wet langdurige zorg (Wlz), voelt zich onvoldoende geholpen. Dat meldt de Patiëntenfederatie Nederland op basis van eigen onderzoek onder ruim 800 cliënten en mantelzorgers die verpleeghuiszorg thuis of in een verpleeghuis krijgen of daarbij betrokken zijn.
2 dagen geleden
UTRECHT (ANP) - De Nederlandse biotechstart-up Laigo Bio heeft in een financieringsronde 11,5 miljoen euro opgehaald voor nieuwe technologie tegen kanker. Laigo Bio heeft een platform ontwikkeld waarmee ziekteveroorzakende membraaneiwitten, die vaak een sleutelrol spelen bij kanker, kunnen worden afgebroken in plaats van geremd. Het Utrechtse bedrijf wil het geld onder meer gebruiken om zijn technologie versneld te ontwikkelen en het team uit te breiden.
2 dagen geleden
DEN HAAG (ANP) - Het aantal meldingen van kinderen die in het ziekenhuis zijn beland door vapen is dit jaar opgelopen. Vorig jaar kwamen er bij een speciaal meldpunt hierover minstens 14 meldingen binnen, dat aantal is dit jaar verder opgelopen naar 31. Kinderlongarts Marije van den Beukel (HaaglandenMC) bevestigt donderdag berichtgeving hierover door NU.nl.
2 dagen geleden