Leids Pharming mag tweede medicijn ook in EU op de markt brengen
LEIDEN (ANP) - De Leidse biotechnoloog Pharming heeft toestemming gekregen om zijn tweede medicijn ook in de Europese Unie op de markt te brengen. Volgens het beursgenoteerde bedrijf is Joenja in het landenblok de eerste goedgekeurde behandeling voor APDS, een zeldzame aandoening van het immuunsysteem.
In 2023 lukte het Pharming al om Joenja goedgekeurd te krijgen in de Verenigde Staten. Later volgden marktoelatingen in het Verenigd Koninkrijk, Japan, Australië en Israël. De door het bedrijf zo gewilde goedkeuring in de EU liet echter langer op zich wachten. Volgens Pharming heeft de Europese Commissie onder meer gekeken naar onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid werden beoordeeld bij meer dan dertig patiënten van 12 jaar en ouder met de diagnose APDS.
Het bedrijf verwacht het middel in de EU als eerste in Duitsland op de markt te brengen. Dit gebeurt naar verwachting in het derde kwartaal. Later moeten meer landen volgen. De goedkeuring geldt in alle 27 EU-lidstaten, evenals in Noorwegen, IJsland en Liechtenstein.
Ontwikkeling medicijnen
Pharming werkt al jaren aan het ontwikkelen van medicijnen, wat een kostbaar proces is. Maar als het eenmaal lukt om goedkeuring te krijgen voor een middel, kan veel geld worden verdiend. Commercieel directeur Leverne Marsh spreekt vrijdag ook van een "belangrijke mijlpaal voor de Europese APDS-gemeenschap". "De ziekte tast de kwaliteit van leven aanzienlijk aan en onderstreept de noodzaak van gerichte behandelopties."
Pharming bestaat sinds 1988 en verwierf in de jaren negentig al bekendheid door de genetisch gemanipuleerde stier Herman. Het bedrijf zit ook achter Ruconest. Dat middel wordt gewonnen uit konijnenmelk en werkt tegen erfelijk angio-oedeem, oftewel plotselinge zwellingen die in verschillende delen van het lichaam kunnen optreden.
Meer uit Financieel
NEW YORK (ANP) - De aandelenbeurzen in New York zijn vrijdag met winsten de handel uitgegaan. Daarmee werd wat herstel getoond van de vier verliesdagen op rij daarvoor. Het sentiment onder beleggers op Wall Street kreeg steun van een daling van de olieprijzen. Daarnaast ging de aandacht uit naar cijfers over de inflatie in de Verenigde Staten.
7 uur geleden
NEW YORK (ANP) - Projectielen, waarschijnlijk drones, hebben donderdag een belangrijk oliepijpleidingsysteem in Saudi-Arabië geraakt. Dat melden Amerikaanse regeringsfunctionarissen een dag later aan nieuwszender CNN. Daarbij werd schade aangericht aan minstens twee pompstations van de oost-westelijke oliepijpleiding in Saudi-Arabië. Satellietbeelden laten rookwolken en brandschade zien.
10 uur geleden
BRUSSEL (ANP/AFP) - Het Europese luchtruim was tijdens de zomervakantieperiode drukker dan ooit. Dat meldt de Europese luchtverkeersleidingsdienst Eurocontrol. Dit ondanks de verstoringen in het luchtverkeer vanwege de aanhoudende onrust in het Midden-Oosten.
11 uur geleden
AMSTERDAM (ANP) - De AEX-index is vrijdag met winst gesloten, na de verliezen van eerder deze week. De handel op de Amsterdamse aandelenbeurs kreeg steun van een daling van de olieprijzen. Verder ging de aandacht van beleggers uit naar cijfers over de Amerikaanse inflatie.
11 uur geleden
BERLIJN (ANP/DPA) - Duitse luchtvaartmaatschappijen zijn boos op de Duitse regering. Die heeft Emirates toestemming gegeven voor vluchten op een vijfde luchthaven in Duitsland. Daarmee wordt de concurrentie van de maatschappij uit Dubai nog sterker.
12 uur geleden
NEW YORK (ANP) - Oracle behoorde vrijdag tot de winnaars op de beurzen in New York. Het software- en cloudbedrijf boekte afgelopen kwartaal meer omzet en winst. Het bedrijf profiteert van de enorme vraag naar diensten en infrastructuur voor AI en zag de omzet van het onderdeel cloudinfrastructuur ruimschoots verdubbelen. Ook verwacht Oracle de sterke prestatie in het huidige kwartaal voort te zetten. Het aandeel steeg 2 procent.
13 uur geleden
NEW YORK (ANP) - De Franse miljardair Bernard Arnault behoort niet langer tot de tien rijkste mensen ter wereld. Volgens de Bloomberg Billionaires Index is zijn vermogen gedaald. Daardoor bestaat de gehele top 10 van de rijkenlijst voor het eerst sinds Bloomberg in 2012 begon met meten volledig uit Amerikanen.
13 uur geleden