Leids Pharming mag tweede medicijn ook in EU op de markt brengen
LEIDEN (ANP) - De Leidse biotechnoloog Pharming heeft toestemming gekregen om zijn tweede medicijn ook in de Europese Unie op de markt te brengen. Volgens het beursgenoteerde bedrijf is Joenja in het landenblok de eerste goedgekeurde behandeling voor APDS, een zeldzame aandoening van het immuunsysteem.
In 2023 lukte het Pharming al om Joenja goedgekeurd te krijgen in de Verenigde Staten. Later volgden marktoelatingen in het Verenigd Koninkrijk, Japan, Australië en Israël. De door het bedrijf zo gewilde goedkeuring in de EU liet echter langer op zich wachten. Volgens Pharming heeft de Europese Commissie onder meer gekeken naar onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid werden beoordeeld bij meer dan dertig patiënten van 12 jaar en ouder met de diagnose APDS.
Het bedrijf verwacht het middel in de EU als eerste in Duitsland op de markt te brengen. Dit gebeurt naar verwachting in het derde kwartaal. Later moeten meer landen volgen. De goedkeuring geldt in alle 27 EU-lidstaten, evenals in Noorwegen, IJsland en Liechtenstein.
Ontwikkeling medicijnen
Pharming werkt al jaren aan het ontwikkelen van medicijnen, wat een kostbaar proces is. Maar als het eenmaal lukt om goedkeuring te krijgen voor een middel, kan veel geld worden verdiend. Commercieel directeur Leverne Marsh spreekt vrijdag ook van een "belangrijke mijlpaal voor de Europese APDS-gemeenschap". "De ziekte tast de kwaliteit van leven aanzienlijk aan en onderstreept de noodzaak van gerichte behandelopties."
Pharming bestaat sinds 1988 en verwierf in de jaren negentig al bekendheid door de genetisch gemanipuleerde stier Herman. Het bedrijf zit ook achter Ruconest. Dat middel wordt gewonnen uit konijnenmelk en werkt tegen erfelijk angio-oedeem, oftewel plotselinge zwellingen die in verschillende delen van het lichaam kunnen optreden.
Meer uit Financieel
EINDHOVEN (ANP) - De Eindhovense chipfabrikant NXP Semiconductors heeft in het derde kwartaal een hogere omzet behaald. De winst nam met meer dan een derde toe vergeleken met dezelfde periode vorig jaar.
2 uur geleden
NEW YORK (ANP) - Boeing is dinsdag met een flink verlies geëindigd op de aandelenbeurs in New York. De Amerikaanse vliegtuigbouwer, die dinsdag met kwartaalresultaten kwam, verlaagde zijn leveringsdoelstelling voor dit jaar. Boeing zei meer tijd nodig te hebben om hogere productiesnelheden te kunnen realiseren.
3 uur geleden
ALMERE (ANP) - Chiptoeleverancier ASM International (ASMI) heeft in het afgelopen kwartaal een recordomzet behaald als gevolg van een aanhoudende groei bij zijn AI-activiteiten. Volgens het bedrijf neemt de druk op de toeleveringsketens wel toe, waardoor het lastiger wordt om aan de groeiende vraag te voldoen.
5 uur geleden
AMSTERDAM (ANP) - Besi was dinsdag verreweg de grootste winnaar bij de hoofdfondsen op het Damrak. Het Amerikaanse Applied Materials meldde zijn belang in de Nederlandse chiptoeleverancier uit te breiden. Applied Materials, de grootste fabrikant van chipapparatuur in de Verenigde Staten, kocht vorig jaar een belang van 9 procent in Besi en dat wordt uitgebreid tot ongeveer 20 procent.
6 uur geleden
AMSTERDAM (ANP) - Het aantal vliegtuigpassagiers neemt volgend jaar naar verwachting wereldwijd toe, ondanks dat vliegtickets waarschijnlijk duur blijven. Dat staat in een rapport van ING. Zelfs als de brandstofprijzen dalen, zullen de aanhoudend sterke vraag, de beperkte beschikbaarheid van vliegtuigen en de inflatie de ticketprijzen hoog houden, voorziet de bank.
6 uur geleden
GORINCHEM (ANP) - Scheepsbouwer Damen gaat ongeveer 225 banen van de 4000 arbeidsplaatsen in Nederland schrappen, maakten de vakbonden De Unie en CNV bekend. Damen heeft de reorganisatie bevestigd. Volgens het bedrijf wordt de organisatie hiermee "eenvoudiger en efficiënter".
8 uur geleden
STUTTGART (ANP/AFP) - Het Duitse sportwagenmerk Porsche is niet van plan auto's te produceren in de Verenigde Staten, ondanks de importheffingen van 15 procent die het land rekent voor auto's uit de Europese Unie. Eventuele voordelen wegen niet op tegen de extra investeringen die daarvoor nodig zijn, zei financieel topman Jochen Breckner in een toelichting op kwartaalcijfers.
9 uur geleden