Leids Pharming mag tweede medicijn ook in EU op de markt brengen
LEIDEN (ANP) - De Leidse biotechnoloog Pharming heeft toestemming gekregen om zijn tweede medicijn ook in de Europese Unie op de markt te brengen. Volgens het beursgenoteerde bedrijf is Joenja in het landenblok de eerste goedgekeurde behandeling voor APDS, een zeldzame aandoening van het immuunsysteem.
In 2023 lukte het Pharming al om Joenja goedgekeurd te krijgen in de Verenigde Staten. Later volgden marktoelatingen in het Verenigd Koninkrijk, Japan, Australië en Israël. De door het bedrijf zo gewilde goedkeuring in de EU liet echter langer op zich wachten. Volgens Pharming heeft de Europese Commissie onder meer gekeken naar onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid werden beoordeeld bij meer dan dertig patiënten van 12 jaar en ouder met de diagnose APDS.
Het bedrijf verwacht het middel in de EU als eerste in Duitsland op de markt te brengen. Dit gebeurt naar verwachting in het derde kwartaal. Later moeten meer landen volgen. De goedkeuring geldt in alle 27 EU-lidstaten, evenals in Noorwegen, IJsland en Liechtenstein.
Ontwikkeling medicijnen
Pharming werkt al jaren aan het ontwikkelen van medicijnen, wat een kostbaar proces is. Maar als het eenmaal lukt om goedkeuring te krijgen voor een middel, kan veel geld worden verdiend. Commercieel directeur Leverne Marsh spreekt vrijdag ook van een "belangrijke mijlpaal voor de Europese APDS-gemeenschap". "De ziekte tast de kwaliteit van leven aanzienlijk aan en onderstreept de noodzaak van gerichte behandelopties."
Pharming bestaat sinds 1988 en verwierf in de jaren negentig al bekendheid door de genetisch gemanipuleerde stier Herman. Het bedrijf zit ook achter Ruconest. Dat middel wordt gewonnen uit konijnenmelk en werkt tegen erfelijk angio-oedeem, oftewel plotselinge zwellingen die in verschillende delen van het lichaam kunnen optreden.
Meer uit Financieel
NEW YORK (ANP) - De aandelenbeurzen in New York zijn met verliezen gesloten. Opnieuw drukten verliezen onder chipaandelen op de belangrijke graadmeters, ondanks recordresultaten die de Zuid-Koreaanse chipmaker Samsung meldde. Beleggers vragen zich af of koerswinsten voor de sector uit het voorgaande kwartaal nog houdbaar zijn. Na nieuwe aanvallen in de Straat van Hormuz stegen de olieprijzen weer.
2 uur geleden
WASHINGTON (ANP) - De Verenigde Staten hebben een vergunning ingetrokken die het Iran tijdelijk mogelijk maakte om olie te exporteren. Vorige maand schortte het Amerikaanse ministerie van Financiën sancties op Iraanse olie op tot en met 21 augustus. Maar na nieuwe beschietingen van tankers in de Straat van Hormuz eindigt die vrijstelling nu, aldus het ministerie.
3 uur geleden
LEIDEN (ANP) - Airbus is van plan om met een vliegtuigmotorenfabrikant een bedrijf op te zetten voor de productie van waterstofmotoren. Die moeten op termijn een alternatief worden voor verbrandingsmotoren op fossiele brandstoffen, om zo de CO2-uitstoot van de luchtvaart te verminderen. De Europese vliegtuigbouwer verwacht dat de joint venture met MTU Aero Engines vanaf volgend jaar actief is.
3 uur geleden
DEN HAAG (ANP) - Ondernemers in de glastuinbouw zullen door nieuwe klimaatmaatregelen verlies lijden als ze dezelfde opbrengsten behalen als in de afgelopen jaren. Dat is een van de conclusies van onderzoekers van Wageningen Social & Economic Research na een analyse van verschillende plannen. In al die beleidsvarianten gaan de energiekosten sterk omhoog door de beprijzing van CO2-uitstoot.
5 uur geleden
DEN HAAG (ANP) - FNV noemt het een belangrijke stap dat de Eerste Kamer heeft ingestemd met een wetsvoorstel dat flexwerkers meer zekerheid biedt over onder meer hun inkomen en werktijden. De vakbond waarschuwt wel dat onzeker werk zich kan verplaatsen naar andere constructies als de politiek maar een deel van de maatregelen doorvoert. Ook is goede handhaving nodig om te voorkomen dat regels worden omzeild.
6 uur geleden
AMSTERDAM (ANP) - De AEX-index op het Damrak stond dinsdag onder druk door forse koersverliezen bij de grote chipbedrijven. ASMI, ASML en Besi verloren tot meer dan 7 procent, na zware koersverliezen in de Aziatische chipsector eerder op de dag. Die volgden op de resultaten van Samsung.
7 uur geleden
PARIJS (ANP) - Contractuele afspraken die werknemers verbieden om bij een concurrent aan de slag te gaan, hebben mogelijk een negatief effect op de productiviteit. Dat stelt de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO) in een rapport. Concurrentiebedingen worden de afgelopen vijf jaar steeds vaker opgenomen in een contract, ziet de organisatie.
8 uur geleden