Farmaceuten zijn vergunningen kwijt door gebrekkig onderzoek
UTRECHT (ANP) - Diverse merkloze medicijnen die zijn getest door een onderzoekscentrum in India, mogen niet meer in Nederland worden verhandeld. Het bedrijf, Synchron Research Services, heeft wetenschappelijke onderzoeken "niet volgens de regels uitgevoerd", laat het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) weten. Daarom zijn voor de medicijnen in kwestie de handelsvergunningen geschorst.
Voor de medicijnen waar het om gaat, zijn alternatieven beschikbaar. "Er zijn geen aanwijzingen dat er met de veiligheid van deze medicijnen iets mis is", voegt de medicijnautoriteit eraan toe. Om die reden zijn terugroepacties volgens het CBG niet nodig en mogen apothekers hun huidige voorraad nog opmaken. Patiënten krijgen het advies nooit zonder overleg met hun arts of apotheker te stoppen met een medicijn dat ze voorgeschreven hebben gekregen. Dus ook niet als het om middelen gaat waarvan de vergunningen niet meer geldig zijn.
Op een lijst die het CBG heeft gepubliceerd, staat om welke middelen het precies gaat. Vier daarvan worden tot nog toe in Nederland aan patiënten gegeven. Het gaat om specifieke uitvoeringen van de antidepressiva nortriptyline en sertraline, hiv-remmer efavirenz en het antimigrainemiddel zolmitriptan. Van al deze medicijnen zijn goedgekeurde varianten van andere producenten verkrijgbaar.
Het besluit komt niet uit de lucht vallen, want eerder kwam het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) al tot de conclusie dat onderzoeken van Synchron rammelden. Het bedrijf verricht onderzoek waarin wordt bekeken of zogeheten generieke medicijnen net zo goed werken als het origineel dat ze nabootsen. "Door de tekortkomingen zijn er twijfels over de kwaliteit van de onderzoeken", legt het CBG uit. Fabrikanten die gebruik hebben gemaakt van de diensten van het onderzoekscentrum zullen nu met nieuwe studies moeten laten zien dat hun generieke medicijnen net zo goed werken als het origineel.
Meer uit Gezond
DEN HAAG (ANP) - Het laboratorium Clinical Diagnostics, waar via een hack vorig jaar de medische gegevens van ongeveer een half miljoen vrouwen werden buitgemaakt, mag mogelijk weer bevolkingsonderzoek naar baarmoederhalskanker gaan uitvoeren. De organisatie Bevolkingsonderzoek Nederland, die samenwerkte met Clinical Diagnostics, staat hiervoor open omdat er nu te weinig capaciteit is om het bevolkingsonderzoek op tijd uit te voeren. Wel moet het laboratorium een verbeterplan maken, zodat het de veiligheid van de gegevens kan garanderen.
3 dagen geleden
DEN HAAG (ANP) - De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) heeft tot nu toe zes meldingen gekregen over baby's die ziek zijn geworden na het drinken van voeding van Nestlé waarvoor een veiligheidswaarschuwing geldt. Eerder deze maand werd cereulide in de voeding aangetroffen. Deze bacterie kan braken, buikpijn en diarree veroorzaken.
1 week geleden
DEN HAAG (ANP) - Ongeveer 3,5 miljoen Nederlanders merken de gevolgen van de tekorten aan geneesmiddelen in Nederland. Dat is een op de drie medicijngebruikers, meldt de beroepsorganisatie voor apothekers, de KNMP.
1 week geleden
DEN HAAG (ANP) - Nieuw onderzoek door het Nederlands Forensisch Instituut (NFI) kan helpen bij het oplossen van moordzaken waarbij pijnstillers zoals morfine zijn gebruikt, stelt het instituut. Rogier van der Hulst, toxicoloog bij het NFI, deed de afgelopen jaren onderzoek naar de verdeling van morfine in het menselijk lichaam na overlijden.
3 weken geleden
UTRECHT (ANP) - Als gevolg van de gladheid was het afgelopen weekend drukker op de spoedeisende hulpen dan normaal. Landelijk zag de Nederlandse Vereniging van Spoedeisende Hulp Artsen (NVSHA) "beduidend meer letsel" door valpartijen. Het ging vooral om ouderen die waren gevallen en mensen met heup- en polsbreuken.
3 weken geleden
UTRECHT (ANP) - Opvallend veel kinderen hebben de laatste tijd waterpokken gekregen. Dat meldt gezondheidsinstituut Nivel op basis van registraties van huisartsen.
1 maand geleden
AMSTERDAM (ANP) - Afdelingen voor spoedeisende hulp (SEH's) hebben tijdens de afgelopen jaarwisseling het hoogste aantal vuurwerkslachtoffers in jaren geholpen. Volgens een inventarisatie van kenniscentrum VeiligheidNL kwamen op deze ziekenhuisafdelingen in totaal 474 patiënten binnen met verwondingen door vuurwerk. Dat was 29 procent meer dan bij de jaarwisseling daarvoor en het hoogste aantal sinds de jaarwisseling van 2016 op 2017.
1 maand geleden