Farmaceuten zijn vergunningen kwijt door gebrekkig onderzoek
UTRECHT (ANP) - Diverse merkloze medicijnen die zijn getest door een onderzoekscentrum in India, mogen niet meer in Nederland worden verhandeld. Het bedrijf, Synchron Research Services, heeft wetenschappelijke onderzoeken "niet volgens de regels uitgevoerd", laat het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) weten. Daarom zijn voor de medicijnen in kwestie de handelsvergunningen geschorst.
Voor de medicijnen waar het om gaat, zijn alternatieven beschikbaar. "Er zijn geen aanwijzingen dat er met de veiligheid van deze medicijnen iets mis is", voegt de medicijnautoriteit eraan toe. Om die reden zijn terugroepacties volgens het CBG niet nodig en mogen apothekers hun huidige voorraad nog opmaken. Patiënten krijgen het advies nooit zonder overleg met hun arts of apotheker te stoppen met een medicijn dat ze voorgeschreven hebben gekregen. Dus ook niet als het om middelen gaat waarvan de vergunningen niet meer geldig zijn.
Op een lijst die het CBG heeft gepubliceerd, staat om welke middelen het precies gaat. Vier daarvan worden tot nog toe in Nederland aan patiënten gegeven. Het gaat om specifieke uitvoeringen van de antidepressiva nortriptyline en sertraline, hiv-remmer efavirenz en het antimigrainemiddel zolmitriptan. Van al deze medicijnen zijn goedgekeurde varianten van andere producenten verkrijgbaar.
Het besluit komt niet uit de lucht vallen, want eerder kwam het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) al tot de conclusie dat onderzoeken van Synchron rammelden. Het bedrijf verricht onderzoek waarin wordt bekeken of zogeheten generieke medicijnen net zo goed werken als het origineel dat ze nabootsen. "Door de tekortkomingen zijn er twijfels over de kwaliteit van de onderzoeken", legt het CBG uit. Fabrikanten die gebruik hebben gemaakt van de diensten van het onderzoekscentrum zullen nu met nieuwe studies moeten laten zien dat hun generieke medicijnen net zo goed werken als het origineel.
Meer uit Gezond
DEN HAAG (ANP) - Oud-zorgminister Hugo de Jonge ontkent dat het coronatoegangsbewijs (ctb) bedoeld was om mensen ertoe aan te zetten zich alsnog te laten vaccineren. Het doel was de samenleving zo veilig mogelijk weer te openen voor activiteiten, toen het aantal coronabesmettingen in 2021 was teruggelopen, zei hij tegen de parlementaire enquêtecommissie corona.
4 uur geleden
DEN HAAG (ANP) - Hugo de Jonge heeft naar eigen zeggen zijn poot stijf gehouden toen er vanuit verschillende hoeken gepleit werd voor voorrang bij het verdelen van vaccins. Dat zei de oud-zorgminister tegen de parlementaire enquêtecommissie corona.
6 uur geleden
DEN HAAG (ANP) - Oud-zorgminister Hugo de Jonge heeft op meerdere momenten de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gewezen op artsen die volgens hem het coronabeleid van het kabinet met misleidende informatie ondermijnden. Hij wilde er zeker van zijn dat dit voldoende werd aangepakt, vertelde hij tijdens zijn verhoor door de parlementaire enquêtecommissie corona.
6 uur geleden
DEN HAAG (ANP) - Het bezoekverbod voor verpleeghuizen dat het kabinet medio maart 2020 instelde, was "vreselijk maar onvermijdelijk", zei toenmalig zorgminister en vicepremier Hugo de Jonge tijdens zijn eerste verhoor door de parlementaire enquêtecommissie corona. De maatregel was ingegeven door "indringende signalen" uit Noord-Brabant en Limburg. Dat was "dramatisch. Verpleegkundigen zagen mensen daar onder hun handen doodgaan", zei De Jonge.
6 uur geleden
DEN HAAG (ANP) - Met de regionale aanpak van corona werd in de zomer na de eerste golf een "verkeerde les" geleerd. Dat zei Hugo de Jonge, tijdens het grootste deel van de coronacrisis zorgminister, tegen de parlementaire enquêtecommissie corona. De besmettingen liepen die zomer in een rap tempo op.
7 uur geleden
UTRECHT (ANP) - De verslavingszorg in kleine en middelgrote instellingen in Nederland is onder de maat, oordeelt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). "De meeste voldoen op belangrijke punten niet aan de normen. Zij volgen niet of maar beperkt de algemeen erkende behandelrichtlijnen, maar varen hun eigen koers."
1 dag geleden
UTRECHT (ANP) - Inwoners van de IJmond lijden vaker aan luchtwegaandoeningen, hart- en vaatziekten en problemen met het maagdarmstelsel dan inwoners van andere gebieden. Gezondheidsinstituut Nivel leidt dat af uit patiëntendossiers van huisartsen. Het onderzoek bevestigt dat bepaalde gezondheidsproblemen vaker voorkomen, al leggen de onderzoekers geen oorzakelijke verbanden.
2 dagen geleden