Europese waakhond ziet niets in medicijn tegen alzheimer
AMSTERDAM (ANP) - Een potentieel geneesmiddel tegen de ziekte van Alzheimer komt voorlopig waarschijnlijk niet op de Europese markt. Een commissie van de Europese toezichthouder, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), adviseert om het middel Lecanemab af te wijzen. De uiteindelijke beslissing is aan de Europese Commissie, maar die neemt de adviezen van de in Amsterdam gevestigde waakhond doorgaans over.
Lecanemab is ontwikkeld door het Amerikaanse bedrijf Biogen en het Japanse Eisai. Het middel werd vorig jaar toegelaten in de Verenigde Staten.
Aan de proeven voor het middel deden 1795 mensen mee. Ongeveer de helft kreeg Lecanemab, de rest ontving een placebo, een zoutoplossing zonder werkzame stoffen. Vervolgens keken de onderzoekers hoe de symptomen van alzheimer zich ontwikkelden. Bij de mensen die Lecanemab kregen, waren die symptomen na anderhalf jaar iets minder ver ontwikkeld dan bij de controlegroep. Maar het verschil was minimaal, en het risico op bijwerkingen is te groot, oordeelt het EMA.
Hersenbloeding
Zo bestaat er een kans dat mensen een hersenbloeding krijgen na het nemen van het medicijn. Dat risico bestaat vooral bij mensen met een bepaald gen. Dat gen wordt in verband gebracht met de ziekte van Alzheimer, en uitgerekend die mensen zouden eerder dan anderen in aanmerking kunnen komen voor Lecanemab.
Alzheimer Nederland is teleurgesteld over de beslissing, maar heeft er wel respect voor. "Hoewel wij samen met veel mensen met alzheimer wachten op een geneesmiddel, is behoefte aan een medicijn geen legitimatie voor toelating van een onvoldoende effectief of onveilig medicijn", verklaart directeur Gerjoke Wilmink. Ze zegt dat er steeds meer alzheimermedicijnen in ontwikkeling zijn, en hoopt dat er binnenkort een middel komt dat wel kan worden toegelaten.
Aantal patiënten
Volgens Alzheimer Nederland hebben ongeveer 300.000 mensen in Nederland een vorm van dementie. Voor hun aandoening is nu geen medicijn. Er zijn alleen middelen die symptomen kunnen bestrijden.
Meer uit Gezond
DEN HAAG (ANP) - Om tempo te houden in de coronavaccinaties, was het zaak de operatie zo eenvoudig mogelijk te maken. Grote groepen voorrang geven hielp daar niet bij. Dat zei Jaap van Delden, destijds als programmadirecteur bij het RIVM verantwoordelijk voor de vaccinaties, in een verhoor door de parlementaire enquêtecommissie corona.
12 uur geleden
DEN HAAG (ANP) - De avondklok kwam in september 2020 voor het eerst op tafel omdat de coronaregels in veel studentenhuizen niet werden nageleefd en dat lastig te handhaven was. Dat zei Hanneke Schipper-Spanninga tegen de parlementaire enquêtecommissie corona. Zij was destijds directeur Constitutionele Zaken en Wetgeving bij het ministerie van Binnenlandse Zaken en Koninkrijksrelaties.
3 dagen geleden
DEN HAAG (ANP) - Hanneke Schipper-Spanninga vindt het logisch dat de OMT-adviezen zwaar wogen bij het coronabeleid, omdat het om de volksgezondheid ging. Dat zei de voormalig hoge ambtenaar bij Binnenlandse Zaken tegen de parlementaire enquêtecommissie corona.
3 dagen geleden
DEN HAAG (ANP) - Het kabinet moest tijdens corona dealen met verschillende grondrechten bij het maken van beleid. Dat zei voormalig hoge ambtenaar bij Binnenlandse Zaken, Hanneke Schipper-Spanninga, tegen de parlementaire enquêtecommissie corona.
3 dagen geleden
DEN HAAG (ANP) - Artsen ervaren steeds meer druk van patiënten en hun naasten doordat euthanasie steeds vaker als een normale manier van sterven wordt gezien. Dat komt naar voren uit een rapport over de oorzaken van de stijging in euthanasiemeldingen. Volgens de onderzoekers hebben patiënten er steeds meer moeite mee als een arts een verzoek om euthanasie afwijst. Juist dat kan ertoe leiden dat artsen terughoudender worden met het uitvoeren van euthanasie.
4 dagen geleden
BUNIA (ANP/AFP) - In de Democratische Republiek Congo is begonnen met een proef van twee mogelijke behandelingen tegen de Bundibugyo-variant van het Ebolavirus, heeft de Wereldgezondheidsorganisatie bekendgemaakt.
4 dagen geleden
DEN HAAG (ANP) - Minister Mirjam Sterk van Langdurige Zorg zei dat ze gefrustreerd is dat er nog geen oplossing is voor de meervoudig gehandicapte kinderen die zorg krijgen bij zorgvilla's van ExpertCare. De Tweede Kamer vroeg de CDA-minister of ze wel voldoende heeft gedaan en of ze wel echt kan ingrijpen bij zorgbedrijven.
4 dagen geleden