'Europese medicijnwaakhond bereidt evaluatie Oxford-vaccin voor'
AMSTERDAM (ANP) - Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) begint binnen korte tijd aan een versnelde evaluatie van het potentiële coronavaccin dat wordt ontwikkeld door de Universiteit van Oxford en farmaceut AstraZeneca, meldt een ingewijde aan persbureau Bloomberg. Het zogeheten Oxford-vaccin zou het eerste zijn dat in aanmerking komt voor een evaluatieprocedure in de Europese Unie.
Het EMA verwacht de 'rolling review', zoals de versnelde evaluatie wordt genoemd, deze week al aan te kondigen, stelt de bron die niet genoemd wil worden omdat de informatie nog vertrouwelijk is. Een dergelijke evaluatieprocedure wordt toegepast in noodgevallen zodat de waakhond proefdata kan inzien terwijl de proeven nog gaande zijn, een middel eerder kan worden goedgekeurd. Ook Remdesivir, een behandelmiddel voor Covid-19, werd aan zo'n evaluatieprocedure onderworpen.
De aankondiging zou een belangrijke stap voorwaarts zijn voor het Oxford-vaccin nadat proeven eerder in september werden stilgelegd omdat een proefpersoon in het Verenigd Koninkrijk ziek werd. Hoewel de Britse waakhond na een week toestond dat de proeven met het Oxford-vaccin in het VK werden hervat, en ook de experimenten in Zuid-Afrika, Brazilië en India weer plaatsvinden, moeten de Amerikaanse autoriteiten nog groen licht geven voor een hervatting. Het Britse persbureau Reuters meldde woensdagavond dat de Amerikaanse medicijnwaakhond FDA het onderzoek naar het ziektegeval dat leidde tot het stilleggen van de proeven met het Oxford-vaccin heeft uitgebreid.
Marco Cavaleri, hoofd vaccins bij het EMA, zei in juli dat het agentschap na de zomer zou beginnen met de versnelde evaluaties van potentiële coronavaccins. Op die manier kan een uiteindelijke goedkeuring van een vaccin worden verleend binnen enkele dagen na het einde van de proeven. Cavaleri zei destijds dat de eerste goedkeuring van een vaccin tegen het einde van dit jaar kan worden gegeven.
AstraZeneca en het EMA wilden geen commentaar geven. "Het EMA heeft altijd gesteld dat het de start van een versnelde evaluatie van Covid-19-behandelingen of -vaccins zal communiceren", stelt de geneesmiddelenwaakhond in een verklaring. "Voor een vaccin hebben wij nog geen dergelijke aankondiging gedaan."
Meer uit Buitenland
HANOI (ANP/AFP/RTR/DPA) - Zeker 34 mensen zijn om het leven gekomen toen een boot met toeristen kapseisde in Vietnam. Dat gebeurde volgens lokale media in de beroemde Hạ Longbaai, die op de Werelderfgoedlijst van UNESCO staat.
1 uur geleden
ATHENE (ANP/AFP) - Griekenland heeft bijna tweehonderd migranten uit Libië opgepakt die aankwamen na een asielstop voor Noord-Afrikanen. Ze worden niet naar opvangcentra gebracht, maar blijven in politiebewaring en moeten terugkeren, aldus de autoriteiten.
2 uur geleden
LONDEN (ANP) - De Britse politie heeft bij het parlement in Londen zeker 55 mensen opgepakt tijdens een manifestatie voor Palestine Action. De arrestanten droegen borden waarmee ze steun toonden voor die verboden groep, zegt de politie op X.
2 uur geleden
DAMASCUS (ANP/AFP/RTR) - Het afkondigen van een bestand in Syrië heeft niet geleid tot een einde aan dagenlange gevechten in het zuiden van het land. Journalisten melden dat het nog steeds onrustig is in het zuidelijke Suwayda.
2 uur geleden
LIMOGES (ANP/AFP) - Zeker honderd gemaskerde en gewapende relschoppers hebben auto's aangevallen op een snelweg in de Franse stad Limoges. Ze hadden molotovcocktails, vuurwerk, stenen, ijzeren staven en baseballknuppels bij zich. De burgemeester van Limoges sprak over een stadsguerrilla.
2 uur geleden
BRASILIA (ANP/RTR) - Een ruzie tussen Brazilië en de Verenigde Staten over de vervolging van de Braziliaanse oud-president Jair Bolsonaro loopt steeds verder op. De Braziliaanse president Luiz Inácio Lula da Silva reageerde boos op Amerikaanse strafmaatregelen tegen een hoge rechter en andere Brazilianen. Lula noemde die stappen ongerechtvaardigd en zei dat buitenlandse inmenging in de Braziliaanse rechtspraak "onacceptabel" is.
2 uur geleden
LOS ANGELES (ANP) - Zeker dertig mensen zijn in Los Angeles gewond geraakt doordat een voertuig inreed op een groep mensen, meldt de brandweer in de stad. Zeven mensen zijn in kritieke toestand naar het ziekenhuis gebracht, zes mensen raakten ernstig gewond. Nog eens zeventien anderen liepen lichtere verwondingen op, van wie er tien naar het ziekenhuis zijn vervoerd.
4 uur geleden