'Europese medicijnwaakhond bereidt evaluatie Oxford-vaccin voor'
AMSTERDAM (ANP) - Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) begint binnen korte tijd aan een versnelde evaluatie van het potentiële coronavaccin dat wordt ontwikkeld door de Universiteit van Oxford en farmaceut AstraZeneca, meldt een ingewijde aan persbureau Bloomberg. Het zogeheten Oxford-vaccin zou het eerste zijn dat in aanmerking komt voor een evaluatieprocedure in de Europese Unie.
Het EMA verwacht de 'rolling review', zoals de versnelde evaluatie wordt genoemd, deze week al aan te kondigen, stelt de bron die niet genoemd wil worden omdat de informatie nog vertrouwelijk is. Een dergelijke evaluatieprocedure wordt toegepast in noodgevallen zodat de waakhond proefdata kan inzien terwijl de proeven nog gaande zijn, een middel eerder kan worden goedgekeurd. Ook Remdesivir, een behandelmiddel voor Covid-19, werd aan zo'n evaluatieprocedure onderworpen.
De aankondiging zou een belangrijke stap voorwaarts zijn voor het Oxford-vaccin nadat proeven eerder in september werden stilgelegd omdat een proefpersoon in het Verenigd Koninkrijk ziek werd. Hoewel de Britse waakhond na een week toestond dat de proeven met het Oxford-vaccin in het VK werden hervat, en ook de experimenten in Zuid-Afrika, Brazilië en India weer plaatsvinden, moeten de Amerikaanse autoriteiten nog groen licht geven voor een hervatting. Het Britse persbureau Reuters meldde woensdagavond dat de Amerikaanse medicijnwaakhond FDA het onderzoek naar het ziektegeval dat leidde tot het stilleggen van de proeven met het Oxford-vaccin heeft uitgebreid.
Marco Cavaleri, hoofd vaccins bij het EMA, zei in juli dat het agentschap na de zomer zou beginnen met de versnelde evaluaties van potentiële coronavaccins. Op die manier kan een uiteindelijke goedkeuring van een vaccin worden verleend binnen enkele dagen na het einde van de proeven. Cavaleri zei destijds dat de eerste goedkeuring van een vaccin tegen het einde van dit jaar kan worden gegeven.
AstraZeneca en het EMA wilden geen commentaar geven. "Het EMA heeft altijd gesteld dat het de start van een versnelde evaluatie van Covid-19-behandelingen of -vaccins zal communiceren", stelt de geneesmiddelenwaakhond in een verklaring. "Voor een vaccin hebben wij nog geen dergelijke aankondiging gedaan."
Meer uit Buitenland
MOSKOU (ANP/AFP/RTR) - Rusland en Oekraïne zijn begonnen aan een nieuwe grote gevangenenruil. Beide landen hebben een groep krijgsgevangenen overgedragen en zullen dat in de komende dagen opnieuw doen.
1 uur geleden
PARIJS (ANP/AFP) - Frankrijk zet zich in voor de snelle terugkeer van zes Franse staatsburgers aan boord van de Madleen. Het schip was met hulpgoederen onderweg naar Gaza, maar werd onderschept door Israël.
3 uur geleden
LONDEN (ANP) - Mensenrechtenorganisatie Amnesty International heeft kritiek geuit op Israël voor het onderscheppen van de Madleen. Het schip van de Freedom Flotilla Coalition was met noodhulp op weg naar Gaza, maar moest van Israël koers zetten naar Israël.
5 uur geleden
LONDEN (ANP) - De NAVO moet haar luchtverdediging vervijfvoudigen en duizenden extra tanks en pantservoertuigen aanschaffen. Ook zijn er miljoenen meer artilleriegranaten nodig, zegt NAVO-topman Mark Rutte. Het bondgenootschap zit verder verlegen om twee keer zoveel militaire transportmiddelen en andere ondersteunende zaken.
7 uur geleden
LOS ANGELES (ANP) - Voor het eerst zijn zondag daadwerkelijk troepen van de Nationale Garde ingezet in Los Angeles tegen demonstranten die zich verzetten tegen de arrestatie van migranten in hun stad. Voor de derde dag op rij kwam het op meerdere plekken in de tweede stad van de Verenigde Staten tot botsingen tussen demonstranten en de politie en extra ordetroepen.
10 uur geleden
TEL AVIV (ANP/RTR) - Het Israëlische ministerie van Buitenlandse Zaken zegt dat het activistenschip Madleen van de Freedom Flotilla Coalition, dat op weg was naar Gaza, zijn koers heeft verlegd naar de kust van Israël. Iedereen aan boord is veilig volgens het bericht van het ministerie, en de activisten zullen volgens Israël eenmaal aan wal terugkeren naar hun landen van herkomst.
12 uur geleden
TEL AVIV (ANP) - Freedom Flotilla Coalition stelt dat Israëlische militairen in de nacht van zondag op maandag activistenschip Madleen hebben "geënterd". Het contact met het schip, dat onderdeel is van Freedom Flotilla Coalition, is verbroken, voegde de organisatie daaraan toe in een bericht op Telegram.
13 uur geleden