Ethisch onderzoek EMA naar Spoetnik-coronavaccin Rusland
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begint volgende week met een onderzoek naar de klinische proeven in de ontwikkeling van het Russische coronavaccin Spoetnik-V, meldt de Britse krant Financial Times woensdag. De toezichthouder wil weten of de proeven op ethische wijze zijn uitgevoerd en of daarbij internationale klinische en wetenschappelijke richtlijnen in acht zijn genomen.
De aankondiging van het EMA komt nadat bronnen, die goed zijn ingevoerd in het toelatingsproces van de toezichthouder, hebben gezegd dat de klinische proeven voor het vaccin niet op ethische wijze zijn uitgevoerd.
Kirill Dimitriev, het hoofd van het Russische Directe Investeringsfonds, zegt dat er geen druk is uitgeoefend op proefpersonen. De ontwikkeling van het coronavaccin voldoet aan alle standaarden, aldus het hoofd van de staatsinstelling achter de ontwikkeling van Spoetnik-V.
Vaccin wordt nog beoordeeld
Het coronavaccin werd in augustus in Rusland goedgekeurd voor gebruik. Dat gebeurde in een vroeg stadium van het onderzoek naar het middel. Spoetnik-V was op dat moment nog niet op een grote groep mensen getest.
Het westen reageerde aanvankelijk sceptisch op het Russische vaccin, mede doordat er niet direct onderzoeksgegevens werden gedeeld, maar inmiddels zijn er steeds meer Europese landen die er interesse in tonen. Spoetnik-V wordt nu ook al in andere landen dan Rusland toegediend. Het vaccin wordt nog beoordeeld door het EMA.
De Europese toezichthouder kijkt sinds 4 maart met een versnelde procedure naar Spoetnik-V. Dit houdt in dat onderzoeksgegevens worden beoordeeld zodra die binnen zijn. Doordat er al gegevens zijn bestudeerd voordat het dossier compleet is, kan sneller worden beoordeeld of het vaccin geschikt is voor gebruik binnen de Europese Unie.
Meer uit Buitenland
SUWAYDA (ANP/AFP) - Het dodental door de gevechten in Zuid-Syrië is opgelopen tot boven de 1000, meldt het Syrisch Observatorium voor de Mensenrechten. De in Engeland gevestigde monitoringsorganisatie meldde eerder op zondag dat de rust teruggekeerd lijkt te zijn na een week geweld.
42 minuten geleden
BERLIJN (ANP/DPA) - De Bondsdag heeft constant te maken met cyberaanvallen en heeft betere bescherming nodig tegen hackers, zegt voorzitter Julia Klöckner. Zij noemt het Duitse lagerhuis een "populair doelwit".
1 uur geleden
SEOUL (ANP/AFP) - Het noodweer dat al dagen over Zuid-Korea trekt, heeft zondag een elfde slachtoffer geëist. Een 70-jarige vrouw kwam om toen haar huis instortte door een aardverschuiving.
5 uur geleden
ROME (ANP) - De beer die in 2023 in de Italiaanse Alpen een jogger doodde, is na lang getouwtrek overgebracht naar Duitsland. Berin JJ4, ook wel Gaia genoemd, wordt ondergebracht in een reservaat in het Zwarte Woud.
7 uur geleden
KERRVILLE (ANP) - Het aantal vermisten na de overstromingen in Texas, is in het zwaarst getroffen gebied Kerr County gedaald naar drie. Vorige week liet de gouverneur van Texas nog weten dat er in de hele staat 101 vermisten waren, waarvan 97 in Kerr County.
7 uur geleden
GAZA-STAD (ANP) - Bijna veertig mensen zijn zaterdag omgekomen bij beschietingen rond twee afhaalpunten voor hulpgoederen in Gaza. Dat meldt de burgerbeweging in Gaza. De organisatie meldde eerder 25 doden, maar stelde dat later bij naar 39. Meer dan honderd mensen zouden gewond zijn geraakt.
11 uur geleden
LOS ANGELES (ANP/AFP) - Een man die ervan wordt verdacht met een auto te zijn ingereden op een menigte in Hollywood, waarbij dertig gewonden vielen, is in hechtenis genomen. Hij werd na het incident aangevallen door omstanders en is met een schotwond naar een ziekenhuis vervoerd voor een operatie. Hij verkeert in stabiele toestand. Hij is echter niet vrij om te vertrekken, hij zit vast bij de politie van Los Angeles, aldus een politiefunctionaris.
15 uur geleden