Ethisch onderzoek EMA naar Spoetnik-coronavaccin Rusland
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begint volgende week met een onderzoek naar de klinische proeven in de ontwikkeling van het Russische coronavaccin Spoetnik-V, meldt de Britse krant Financial Times woensdag. De toezichthouder wil weten of de proeven op ethische wijze zijn uitgevoerd en of daarbij internationale klinische en wetenschappelijke richtlijnen in acht zijn genomen.
De aankondiging van het EMA komt nadat bronnen, die goed zijn ingevoerd in het toelatingsproces van de toezichthouder, hebben gezegd dat de klinische proeven voor het vaccin niet op ethische wijze zijn uitgevoerd.
Kirill Dimitriev, het hoofd van het Russische Directe Investeringsfonds, zegt dat er geen druk is uitgeoefend op proefpersonen. De ontwikkeling van het coronavaccin voldoet aan alle standaarden, aldus het hoofd van de staatsinstelling achter de ontwikkeling van Spoetnik-V.
Vaccin wordt nog beoordeeld
Het coronavaccin werd in augustus in Rusland goedgekeurd voor gebruik. Dat gebeurde in een vroeg stadium van het onderzoek naar het middel. Spoetnik-V was op dat moment nog niet op een grote groep mensen getest.
Het westen reageerde aanvankelijk sceptisch op het Russische vaccin, mede doordat er niet direct onderzoeksgegevens werden gedeeld, maar inmiddels zijn er steeds meer Europese landen die er interesse in tonen. Spoetnik-V wordt nu ook al in andere landen dan Rusland toegediend. Het vaccin wordt nog beoordeeld door het EMA.
De Europese toezichthouder kijkt sinds 4 maart met een versnelde procedure naar Spoetnik-V. Dit houdt in dat onderzoeksgegevens worden beoordeeld zodra die binnen zijn. Doordat er al gegevens zijn bestudeerd voordat het dossier compleet is, kan sneller worden beoordeeld of het vaccin geschikt is voor gebruik binnen de Europese Unie.
Meer uit Buitenland
CARACAS (ANP/AFP) - De regering van Venezuela veroordeelt de waarschuwing van Donald Trump dat het luchtruim boven het land als gesloten moet worden beschouwd. In een reactie noemt het ministerie van Buitenlandse Zaken de opmerking van de Amerikaanse president een "kolonialistische dreiging".
58 minuten geleden
VILNIUS (ANP/BELGA) - Een Belgische militair die vrijdag zwaargewond raakte bij een oefening met mortieren in Litouwen, is overleden. Dat zeggen minister van Defensie Theo Francken en legerleider Frederik Vansina, zaterdag in een gezamenlijk persbericht.
3 uur geleden
RAFAH (ANP/AFP/DPA/RTR) - Door de Israëlische aanvallen op de Gazastrook zijn sinds oktober 2023 volgens de Palestijnse gezondheidsautoriteiten meer dan 70.000 doden gevallen. Ondanks het wankele bestand van circa zeven weken tussen Israël en de Palestijnse groepering Hamas zijn er nog steeds aanvallen, die voornamelijk burgerslachtoffers maken. Sinds het bestand op 10 oktober werd uitgeroepen zijn er 354 Palestijnen gedood, volgens de Palestijnse cijfers.
5 uur geleden
LIVERPOOL (ANP) - De Britse socialist Jeremy Corbyn (76) heeft het eerste congres geopend van zijn nieuwe partij, die moet uitgroeien tot een geloofwaardig links alternatief voor regeringspartij Labour. Op de bijeenkomst in Liverpool wordt naar verwachting ook de naam bekendgemaakt van de partij, die tot dusver bekendstaat als Your Party. Leden kunnen erover stemmen en hebben volgens Britse media de keus uit namen als Our Party, Popular Alliance en For The Many.
6 uur geleden
WASHINGTON (ANP) - De Amerikaanse president Donald Trump zegt dat het luchtruim boven Venezuela als gesloten moet worden beschouwd. Hij verklaarde dat op zijn platform Truth Social.
7 uur geleden
GIEßEN (ANP/AFP/DPA) - Een geplande bijeenkomst van de rechts-radicale partij Alternative für Deutschland (AfD) leidt in de Duitse plaats Gießen tot grote onrust. Het congres kon niet zoals gepland van start gaan omdat grootschalige protesten plaatsvinden, bevestigde de partij.
9 uur geleden
BEIJING (ANP/RTR/AFP) - China komt met een landelijke campagne voor brandveiligheidsinspecties in hoogbouw. Er wordt onder meer gekeken naar gebruik van brandbare of verboden materialen en de aanwezigheid van vluchtroutes en veiligheidsapparatuur, meldt het ministerie van Rampenbestrijding.
11 uur geleden