EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
WASHINGTON (ANP/RTR) - Het East Potomac Park in Washington mag niet worden gesloten om er een golfbaan voor professionele golfers van te maken, zoals de Amerikaanse president Trump wil. Dat heeft een rechter bepaald, nadat een groep genaamd DC Preservation League een zaak had aangespannen.
3 uur geleden
NEW ORLEANS (ANP/DPA) - De haven van New Orleans heeft de eigenaren van de tanker aangeklaagd die vrijdag is gebotst tegen een riviercruiseschip op de rivier de Mississippi. Dat schreven Amerikaanse media zaterdag.
5 uur geleden
SANTA CRUZ DE SUCCHABAMBA/ZAÑA (ANP/RTR/AFP) - Paus Leo heeft zaterdag gewaarschuwd voor de leegloop van het gebied van het oude Incarijk in de Peruaanse Andes. Hij deed dat tijdens een openluchtmis in het plaatsje Santa Cruz de Succhabamba, waar hij per helikopter arriveerde. In de jaren dat hij nog als priester in Peru werkte, bezocht hij het plaatsje te paard.
5 uur geleden
NEW YORK (ANP) - De veiling van het werk Bloeiende kastanjebomen van Vincent van Gogh door Sotheby's is problematisch geworden, omdat het werk in de nazitijd mogelijk onder dwang is verkocht. Dat meldt de BBC.
7 uur geleden
KHAN YOUNIS (ANP/RTR) - Hamas-commandant Samir Abu Younis is om het leven gekomen bij een Israëlisch bombardement in Khan Younis in de Gazastrook. Dat zeiden bronnen binnen Hamas tegen persbureau Reuters.
7 uur geleden
TEHERAN (ANP/RTR) - In de Straat van Hormuz zijn zaterdag drie olietankers in brand gevlogen nadat ze zeemijnen hebben geraakt. Dat melden Iraanse staatsmedia.
7 uur geleden
STARBASE (ANP/AFP) - De ruimtevaartonderneming SpaceX heeft voor het eerst met behulp van onder meer robotarmen van een lanceertoren de terugkeer van de Starship-raket volledig gecontroleerd gerealiseerd. De Starship-raket was ongeveer twintig uur eerder gelanceerd vanaf de Starbase in Texas voor een testvlucht. Daarna is de bovenste trap van de raket gecontroleerd teruggekeerd en opgevangen door robotarmen boven de lanceerinrichting.
9 uur geleden