EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
KHAN YOUNIS (ANP/AFP) - Bij een Israëlische luchtaanval op het Nasserziekenhuis in Khan Younis in het zuiden van de Gazastrook zijn zeker zes doden en twintig gewonden gevallen, meldden hulpdiensten.
15 minuten geleden
LIMA (ANP/RTR/AFP) - Peru is "mijn thuisland". Dat zei paus Leo bij zijn aankomst in het Zuid-Amerikaanse land, waar hij in totaal zo'n twintig jaar heeft gewerkt. Hij heeft naast de Amerikaanse de Peruaanse nationaliteit.
5 uur geleden
ANTALYA (ANP) - Bij de klimaattop in Antalya zijn sinds zaterdag 87 privévliegtuigen geland, meldt Oxfam Novib. Dat zijn er nu al meer dan tijdens de hele klimaattop in Brazilië vorig jaar.
6 uur geleden
JACKSON (ANP/AFP/RTR) - De Democraat Scott Colom heeft in de Amerikaanse staat Mississippi met een nipte meerderheid een senaatszetel binnengesleept bij de midtermverkiezingen, aldus Amerikaanse media, waaronder CNN en NBC. Daarmee is hij de eerste Afro-Amerikaan in Mississippi sinds meer dan 140 jaar die een plek in de Senaat verovert.
6 uur geleden
NEW YORK (ANP/AFP) - In het New Yorkse stadsdeel Brooklyn is een pand van drie verdiepingen grotendeels ingestort en zijn zeker twee doden en zeventien gewonden gevallen. Vier mensen zijn in kritieke toestand naar ziekenhuizen gebracht. Onder de slachtoffers zijn zeven kinderen.
7 uur geleden
DARMSTADT (ANP) - De Europese ruimtesonde Hera is woensdag aangekomen op zijn bestemming. Ze moet de komende tijd twee ruimterotsen in een baan rond de zon bestuderen, op bijna 200 miljoen kilometer afstand van de aarde. Daarvoor gebruikt ze onder meer een Nederlandse camera aan boord. De Hera heeft iets meer dan twee jaar over de oversteek gedaan.
10 uur geleden
WASHINGTON (ANP) - De Russische ambassadeur in Washington, Aleksandr Dartsjiëv, is woensdag plots komen te overlijden, meldt staatspersbureau Tass op gezag van het ministerie van Buitenlandse Zaken. Dartsjiëv was 66 jaar. Een doodsoorzaak wordt niet genoemd.
10 uur geleden