EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
SANTA CLARA (ANP/AFP) - De wereldwijde uitstoot van fossiele brandstoffen daalt dit jaar naar verwachting met 0,4 procent. Dat blijkt uit nieuw onderzoek door wetenschappers van het Global Carbon Project.
5 uur geleden
PARIJS (ANP/AFP) - Emmanuel Macron vindt dat de inzet van AI een halt moet worden toegeroepen op het moment dat het een bedreiging vormt voor kinderen. Dat zei de Franse president in een interview met de krant Les Échos.
8 uur geleden
KRAKAU (ANP/AFP) - Tienduizenden mensen liepen maandagavond mee in een stille tocht in Krakau om de slachtoffers van de schietpartij van afgelopen zaterdag te herdenken. Premier Donald Tusk en president Karol Nawrocki, politieke rivalen die zelden samen in het openbaar verschijnen, liepen vooraan.
9 uur geleden
WASHINGTON (ANP/AFP) - Het Republikeinse congreslid Thomas Massie begint een afzettingsprocedure tegen de Amerikaanse minister van Defensie Pete Hegseth. Massie had al aangekondigd dat hij dit van plan was.
11 uur geleden
RAMALLAH (ANP/DPA/RTR) - Tienduizenden huishoudens in Gaza hebben schade geleden door het noodweer van afgelopen weekend. De VN roepen Israël op zo snel mogelijk toestemming te verlenen om hulpgoederen het land in te brengen.
13 uur geleden
PARIJS (ANP) - EU-buitenlandchef Kaja Kallas heeft geen hoge verwachtingen van de besprekingen over vrede in Oekraïne, die plaatsvinden in Abu Dhabi. "We zien geen enkel teken vanuit Rusland dat ze bereid zijn om te goeder trouw te onderhandelen", zei Kallas na afloop van een bijeenkomst met de G7-ministers van Buitenlandse Zaken in Parijs.
13 uur geleden
WASHINGTON (ANP/AFP) - De Amerikaanse president Donald Trump heeft de legitimiteit van de uitslag van de midterms van vorige week alsnog in twijfel getrokken. Bij de midterms leden de Republikeinen een enorm verlies waardoor de controle over het Congres naar de Democraten gaat. Het is de eerste keer dat Trump zijn twijfels uit over de uitslag.
13 uur geleden