EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
DUBLIN (ANP) - Bij de volgende onderhandelingsronde met Rusland zal ook Europa aansluiten. Dat zegt de Oekraïense president Volodymyr Zelensky na afloop van zijn ontmoeting met de Amerikaanse onderhandelaars Jared Kushner en Steve Witkoff, die voor hem naar Dublin zijn gevlogen. Eerder op de dag spraken zij met de Russische president Vladimir Poetin, die zou hebben ingestemd met de aanwezigheid van een Europese afvaardiging aan de onderhandelingstafel.
41 minuten geleden
DUBLIN (ANP) - Voorzitter António Costa van de EU-regeringsleiders wil geen namen noemen over wie namens Europa aan de onderhandelingstafel voor vrede in Oekraïne moet zitten. Er liggen volgens hem verschillende kwesties op tafel, waarbij elke kwestie om een andere vertegenwoordiging vraagt. "Het is volstrekt duidelijk dat wij bereid zijn om het gesprek aan te gaan en te onderhandelen; en voor elk van de verschillende onderwerpen hebben we de juiste persoon aangewezen om namens de Europeanen het woord te voeren. We werken hierin als één team samen", zei Costa.
3 uur geleden
WASHINGTON (ANP) - De politie in Washington heeft bevestigd dat de schutter die eerder vijf slachtoffers maakte bij een sportschool in de Amerikaanse hoofdstad, ter plaatse is doodverklaard.
3 uur geleden
WASHINGTON (ANP) - Het Amerikaanse bedrijf SpaceX ontkent dat het de toegang van Oekraïne tot de Starlink-satellieten heeft beperkt. President Volodymyr Zelensky klaagde eerder op donderdag dat er al dagen sprake is van aanzienlijke snelheidsbeperkingen. SpaceX zegt tegen nieuwssite Axios dat er geen verandering is geweest.
4 uur geleden
MOSKOU (ANP/BLOOMBERG/RTR) - Het Kremlin heeft het gesprek met de Amerikaanse onderhandelaars Jared Kushner en Steve Witkoff van eerder op donderdag nuttig genoemd. Volgens adviseur Joeri Oesjakov wil Rusland de gesprekken, ook met Oekraïne, voortzetten.
5 uur geleden
ANTALYA (ANP) - Hoewel de VN-klimaattop in Antalya nu vier dagen bezig is, zitten de onderhandelingen op diverse grote dossiers nog in de beginfase. Waarnemers zien vooralsnog geen grote doorbraken over belangrijke kwesties als het afbouwen van fossiele brandstoffen of steun aan ontwikkelingslanden. De spaarzame teksten die voorzitters Australië en Turkije tot dusver hebben opgesteld, bevatten nog veel lege plekken of 'keuzemenu's' die alle kanten op kunnen, zeggen vertegenwoordigers van ngo's die de gesprekken van dichtbij volgen.
6 uur geleden
WASHINGTON (ANP) - De politie in Washington denkt de schutter die eerder op donderdag meerdere mensen neerschoot in een sportschool en daarbuiten, te hebben opgepakt. Dat zei de dienst tijdens een persmoment nabij het pand waar de schutter zich verschanst had. De vermeende schutter zou inmiddels zijn overleden, meldt NBC.
6 uur geleden