EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
JERUZALEM (ANP/AFP/RTR) - Yashar, de partij van Gadi Eisenkot, wil dat er zo snel mogelijk een commissie komt om te onderzoeken of er fouten zijn gemaakt in aanloop naar 7 oktober. Dat heeft de partij voorgesteld op de eerste bijeenkomst van het nieuwe Israëlische parlement.
2 uur geleden
ANTALYA (ANP) - Op de klimaattop in Antalya worden woensdag en donderdag onder een streng beveiligingsregime tientallen premiers en presidenten verwacht, maar de leiders van landen met een hoge uitstoot ontbreken. Premier Rob Jetten is niet de enige leider met andere prioriteiten dan COP31.
3 uur geleden
JERUZALEM (ANP/AFP) - De Knesset, het Israëlische parlement, kwam dinsdag voor het eerst sinds de parlementsverkiezingen eind vorige maand bijeen. President Isaac Herzog opende hierbij de nieuwe zittingsperiode. 120 gekozen parlementsleden werden tijdens een ceremonie beëdigd.
4 uur geleden
MADRID/SANTA CRUZ (ANP) - De Spaanse regering heeft vanwege de massale illegale migratie naar de Canarische Eilanden daar een 'migratienoodsituatie' uitgeroepen. De Interministeriële Commissie voor Immigratie is dinsdag bijeengekomen onder leiding van de minister voor de landsdelen Víctor Torres.
4 uur geleden
BRUSSEL (ANP) - Er zijn lage verwachtingen voor de klimaattop in Antalya, stelt Eurocommissaris Wopke Hoekstra (Klimaat) een kleine week voordat hij zelf naar de top afreist. "Als je uitzoomt, dan waren de afgelopen klimaattoppen teleurstellend wat betreft de resultaten", aldus Hoekstra.
6 uur geleden
KOPENHAGEN (ANP) - Denemarken geeft Oekraïne nog eens 4,8 miljard kroon (642 miljoen euro) aan militaire steun. Ook trekt het land 150 miljoen kroon (20 miljoen euro) uit om de geplaagde Oekraïense energiesector te helpen, zegt buitenlandminister Lars Løkke Rasmussen.
6 uur geleden
ABU DHABI (ANP) - De Verenigde Staten willen dat Europa een plek krijgt aan tafel bij de volgende gespreksronde die een eind moet maken aan de oorlog in Oekraïne, aldus nieuwssite Politico. Amerikaanse functionarissen meldden dat er bij Rusland wordt aangedrongen op een directe rol voor de Europeanen in toekomstige onderhandelingen.
7 uur geleden