EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
ABU DHABI (ANP/AFP/RTR) - De Russische delegatieleider Vladimir Medinski heeft na de onderhandelingsronde in Abu Dhabi gezegd dat Rusland in gesprek met Oekraïne blijft. Hij zei ook dat de twee landen op grote schaal gevangenen gaan uitwisselen. Er is wat vooruitgang geboekt en er komen meer gesprekken aldus de delegatieleider.
6 minuten geleden
ANTALYA (ANP) - De mensheid gaat momenteel door de diepste en grootste crisis in de geschiedenis. Dat zei de Turkse president Recep Tayyip Erdogan in Antalya, waar hij woensdag regeringsleiders toesprak tijdens de VN-klimaattop. Door onder meer buitensporige consumptie heeft de wereld te maken met verwoestende klimaatgebeurtenissen, verlies van biodiversiteit en bedreigingen voor de voedselzekerheid, zei hij.
8 minuten geleden
BERLIJN (ANP/AFP) - De Duitse krijgsmacht verbiedt het gebruik van Chinese drones op militaire locaties en vervangt deze door Europese modellen, maakt het ministerie van Defensie bekend na berichtgeving van Der Spiegel. Het geldt ook voor trainingsdoeleinden.
21 minuten geleden
BRUSSEL (ANP) - Over tien dagen presenteert voorzitter António Costa van de EU-regeringsleiders zijn voorstel voor de EU-meerjarenbegroting 2028-2034, melden Brusselse bronnen. De EU-regeringsleiders bespreken dat voorstel op een ingelaste top op 26 en 27 november. Op de informele top vrijdag in Dublin zal de begroting ook in de wandelgangen worden besproken. De lidstaten zijn nog steeds niet nader tot elkaar gekomen, integendeel.
43 minuten geleden
ROME (ANP/RTR) - Driehonderd Italiaanse scholen zijn geëvacueerd nadat zij een anonieme mail hebben ontvangen met een bommelding, meldt onderwijsminister Giuseppe Valditara. Dat aantal kan volgens hem nog toenemen. Italiaanse media schrijven dat de mail is ondertekend door Mikhail Andropov, dezelfde naam die ook in de bommelding stond die vorige week aan Ierse media werd gestuurd.
45 minuten geleden
ABU DHABI/MOSKOU (ANP/AFP) - De onderhandelingen tussen Oekraïne en Rusland met bemiddeling van Amerikaanse gezanten zijn woensdag op de tweede dag na iets minder dan twee uur afgerond. Dinsdag duurden de gesprekken 4,5 uur inclusief de pauze, meldde het Russische persbureau TASS.
1 uur geleden
ANTALYA (ANP) - Vervuilers moeten betalen. Dat is de korte samenvatting van de boodschap waarmee VN-chef António Guterres naar zijn laatste klimaattop in die functie is gekomen.
1 uur geleden