EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
BONN (ANP) - De wereldwijde temperatuur lag in de afgelopen dagen bijzonder hoog. De gemiddelde mondiale temperatuur was bijna 15 graden, terwijl het in deze tijd van het jaar normaal gesproken zo'n 13,7 graden is. De temperaturen sinds eind oktober behoren, vergeleken met het normale niveau rond deze tijd, tot de hoogste die de Europese klimaatdienst Copernicus ooit heeft gemeten.
5 minuten geleden
BERLIJN (ANP/DPA) - De Duitse bondskanselier Friedrich Merz heeft Ilse Aigner, de voorzitter van het Beierse deelstaatparlement, officieel voorgedragen voor het Duitse presidentschap, melden bronnen aan het Duitse persbureau DPA. Aigner zou de eerste vrouw worden die de voornamelijk ceremoniële functie bekleedt.
22 minuten geleden
BOEDAPEST (ANP) - De Hongaarse politie heeft de broer van oud-premier Viktor Orbán opgepakt op verdenking van mensenhandel, meldt de huidige premier Péter Magyar op Facebook. Hij baseert zich op lokale nieuwssites, waaronder een die eigendom is van de broer van Magyar.
42 minuten geleden
KYIV (ANP/RTR) - In twaalf Oekraïense regio's zijn meerdere huishoudens en andere gebruikers de afgelopen 24 uur zonder stroom komen te zitten als gevolg van Russische aanvallen op energievoorzieningen, meldt de Oekraïense onderminister van Energie Artem Nekrasov.
1 uur geleden
ANTALYA (ANP) - De oplossingen om klimaatverandering en de gevolgen ervan te beperken zijn duidelijk, zegt VN-klimaatchef Simon Stiell. "Maar de voortgang is bij lange na niet snel of eerlijk genoeg", geeft hij alle delegaties mee tijdens de opening van de VN-klimaattop in Antalya, COP31.
1 uur geleden
MOSKOU (ANP/RTR) - Rusland ontkent dat Europese functionarissen betrokken zijn bij de vredesgesprekken tussen Oekraïne, Rusland en de Verenigde Staten dinsdag. Het betreft volgens het Kremlin een driezijdig overleg, waar Europa niet bij betrokken is. Het statement lijkt in te gaan tegen een verklaring van de Franse minister van Buitenlandse Zaken, Jean-Noël Barrot. Hij zei zondag dat zijn land dinsdag aanwezig is.
1 uur geleden
ANTALYA (ANP) - Als het aan gastland Turkije ligt, gaat de klimaattop in Antalya de boeken in als top van actie en samenwerking. Nu de wereld te maken heeft met meerdere uitdagingen tegelijkertijd, van geopolitieke spanningen tot extreme hitte, wordt het belang van dialoog alleen maar groter. Dat zei de Turkse milieuminister Murat Kurum bij de opening van de COP31, die hij zal voorzitten. Kurum nam voorafgaand aan zijn toespraak de voorzittershamer over van de Braziliaan André Corrêa do Lago, voorzitter van de vorige top in Belém.
1 uur geleden