EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
BRUSSEL (ANP) - Oekraïnes toegang tot satellietcommunicatie van Starlink moet met spoed worden hersteld, zegt een woordvoerder van EU-buitenlandchef Kaja Kallas. De nieuwe beperkingen waarvan Oekraïne donderdagochtend melding maakte, zijn volgens hem "onacceptabel".
46 minuten geleden
MOSKOU (ANP/RTR) - De Amerikaanse gezanten Steve Witkoff en Jared Kushner hebben in Moskou met president Vladimir Poetin gesproken over de oorlog in Oekraïne. Ze hebben dat gedaan na twee dagen van onderhandelingen in Abu Dhabi met Russische en Oekraïense gesprekspartners. Zowel Moskou als Kyiv lijkt positief over de gesprekken van dinsdag en woensdag.
1 uur geleden
DUBLIN (ANP) - De komende weken zijn een test die zal uitwijzen of Rusland echt vrede wil, zei voorzitter van de EU-leiders António Costa op een bijeenkomst van de Europese Politieke Gemeenschap. Voor de vredesonderhandelingen zijn de prioriteiten van Europa duidelijk, zei Costa. "Eerst een staakt-het-vuren, dan concrete vooruitgang in de Zwarte Zee en daarna werken aan de voorwaarden van een vredesakkoord", zei hij in Dublin.
1 uur geleden
DUBLIN (ANP) - De vredesbesprekingen in Abu Dhabi zijn succesvol geweest, zei NAVO-baas Mark Rutte bij aankomst in Dublin. "In de zin dat Europa, Amerika en Oekraïne echt op één lijn zitten." Nu is het volgens hem afwachten of de Russen ook echt bereid zijn om te onderhandelen. "Dat moet vandaag blijken", zei Rutte, die aanwezig is bij de bijeenkomst van de Europese Politieke Gemeenschap.
1 uur geleden
DUBLIN (ANP) - Er is volgend jaar geen NAVO-top, zegt beoogd gastland Albanië. Dat is "zeker", stelde premier Edi Rama bij aankomst voor een Europese top in Dublin.
2 uur geleden
NEW YORK (ANP) - Het dodental na de instorting van een gebouw in de Amerikaanse stad New York is opgelopen tot vijf, meldt nieuwssite CNN. In de wijk Brooklyn stortte woensdagmiddag een gebouw van drie verdiepingen in. Zeker zeventien mensen raakten gewond, vier van hen verkeren in kritieke toestand.
2 uur geleden
DUBLIN (ANP) - De Europese Commissie komt voor de volgende EU-top eind november met voorstellen voor het 22e sanctiepakket tegen Rusland en voor financiële steun aan Oekraïne. Dat laat voorzitter van de Europese Commissie Ursula von der Leyen weten in Dublin, waar ze aanwezig is bij een bijeenkomst van de Europese Politieke Gemeenschap.
2 uur geleden