EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
WASHINGTON (ANP) - Elf Democratische leden van het Amerikaanse Huis van Afgevaardigden misten dinsdag de stemming die een afzettingsprocedure tegen minister van Defensie Pete Hegseth verhinderde. Dat melden Amerikaanse media, waaronder CNN.
18 minuten geledenLOS ANGELES (ANP/RTR) - Een automobilist is dinsdag (lokale tijd) in de Amerikaanse stad Los Angeles ingereden op een groep voetgangers. Hierbij kwamen drie mensen om het leven en raakten minstens drie anderen ernstig gewond, zo meldde de brandweer. De drie gewonden zijn voor behandeling overgebracht naar ziekenhuizen in de omgeving.
27 minuten geledenBUENOS AIRES (ANP/RTR) - Tijdens een wake in Buenos Aires heeft paus Leo XIV jongeren gewaarschuwd voor sociale media en obsessie met geld. Hij nodigde ze uit om zich tot God te keren in plaats van zich te laten meeslepen door deze hedendaagse "idolen". Een miljoen mensen kwamen op de wake in het centrum van de Argentijnse hoofdstad af.
3 uur geledenPARIJS (ANP/AFP/RTR) - De rechtse politicus Éric Zemmour heeft dinsdag zijn deelname aan de presidentsverkiezingen van Frankrijk bekendgemaakt. Zemmour is de leider van de radicaal-rechtse partij Reconquête. Hij staat bekend om zijn anti-islam- en anti-immigratiestandpunten.
4 uur geledenWASHINGTON (ANP/RTR) - De Republikeinen in het Amerikaanse Huis van Afgevaardigden hebben een poging tot een afzettingsprocedure tegen minister van Defensie Pete Hegseth tegengehouden. Mogelijk wagen de Democraten in januari, wanneer ze de meerderheid in zowel het Huis als de Senaat overnemen, een nieuwe poging om Hegseth af te zetten.
5 uur geledenBELLA COOLA (ANP/AFP) - In Canada zijn vier grizzlyberen afgemaakt die verantwoordelijk waren voor een dodelijke aanval op een moeder en haar dochter eerder deze maand. Dat meldt de dienst voor natuurbehoud.
5 uur geledenWASHINGTON (ANP/AFP) - Jim Jordan wordt de nieuwe fractieleider van de Republikeinen in het Huis van Afgevaardigden. De afgevaardigde uit Ohio staat bekend als uiterst conservatief en is bondgenoot van president Donald Trump.
8 uur geleden