EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
RAMALLAH (ANP/DPA/RTR) - Tienduizenden huishoudens in Gaza hebben schade geleden door het noodweer van afgelopen weekend. De VN roepen Israël op zo snel mogelijk toestemming te verlenen om hulpgoederen het land in te brengen.
9 minuten geleden
PARIJS (ANP) - EU-buitenlandchef Kaja Kallas heeft geen hoge verwachtingen van de besprekingen over vrede in Oekraïne, die plaatsvinden in Abu Dhabi. "We zien geen enkel teken vanuit Rusland dat ze bereid zijn om te goeder trouw te onderhandelen", zei Kallas na afloop van een bijeenkomst met de G7-ministers van Buitenlandse Zaken in Parijs.
21 minuten geleden
WASHINGTON (ANP/AFP) - De Amerikaanse president Donald Trump heeft de legitimiteit van de uitslag van de midterms van vorige week alsnog in twijfel getrokken. Bij de midterms leden de Republikeinen een enorm verlies waardoor de controle over het Congres naar de Democraten gaat. Het is de eerste keer dat Trump zijn twijfels uit over de uitslag.
25 minuten geleden
BUENOS AIRES (ANP/AFP/RTR) - Circa 2,5 miljoen mensen zijn maandag afgekomen op een openluchtmis van paus Leo XIV in het centrum van Buenos Aires, meldt het Vaticaan. Het is daarmee het grootste evenement tot nu toe voor de paus sinds zijn aantreden in mei vorig jaar.
1 uur geleden
LONDEN (ANP) - Russell Brand is maandag veroordeeld tot een gevangenisstraf van 10,5 jaar. De Britse acteur en komiek werd vorige week schuldig bevonden aan een verkrachting en drie gevallen van aanranding. Sindsdien zat hij al vast. De rechter had Brand al gewaarschuwd dat hij rekening moest houden met een aanzienlijke gevangenisstraf.
3 uur geleden
KRAKAU (ANP/DPA) - Bij een inzamelingsactie voor politieagenten die gewond raakten bij de schietpartij in Krakau en hun familie is meer dan 6 miljoen zloty (1,36 miljoen euro) opgehaald. Meer dan 11.000 mensen deden een donatie bij de actie waarover Poolse media berichten.
4 uur geleden
IZMIR (ANP/AFP) - Door een explosie bij een ijzer- en staalfabriek nabij Izmir in Turkije zijn zeker zes werknemers omgekomen. Ruim tien mensen raakten volgens het kantoor van de gouverneur gewond.
4 uur geleden