EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
BRUSSEL (ANP) - Er zijn lage verwachtingen voor de klimaattop in Antalya, stelt Eurocommissaris Wopke Hoekstra (Klimaat) een kleine week voordat hij zelf naar de top afreist. "Als je uitzoomt, dan waren de afgelopen klimaattoppen teleurstellend wat betreft de resultaten", aldus Hoekstra.
24 minuten geleden
KOPENHAGEN (ANP) - Denemarken geeft Oekraïne nog eens 4,8 miljard kroon (642 miljoen euro) aan militaire steun. Ook trekt het land 150 miljoen kroon (20 miljoen euro) uit om de geplaagde Oekraïense energiesector te helpen, zegt buitenlandminister Lars Løkke Rasmussen.
36 minuten geleden
ABU DHABI (ANP) - De Verenigde Staten willen dat Europa een plek krijgt aan tafel bij de volgende gespreksronde die een eind moet maken aan de oorlog in Oekraïne, aldus nieuwssite Politico. Amerikaanse functionarissen meldden dat er bij Rusland wordt aangedrongen op een directe rol voor de Europeanen in toekomstige onderhandelingen.
42 minuten geleden
BRUSSEL (ANP) - Als Iran inderdaad achter de hack van koelsystemen zit, staat de Europese Unie klaar "om met een snelle en eensgezinde reactie te komen", aldus een woordvoerder van de Europese Commissie dinsdag. Dat kunnen sancties zijn, voegde hij daaraan toe.
1 uur geleden
TOLEDO (ANP/RTR) - Spaanse machinisten zijn twee dagen in staking gegaan uit protest tegen wat ze zien als falend beleid voor veiligheid en onderhoud van de spoorwegen. De staking is een reactie op twee dodelijke treinongelukken dit jaar op de hogesnelheidslijn Madrid - Sevilla.
1 uur geleden
ABU DHABI (ANP/RTR/AFP) - Amerikaanse en Europese onderhandelaars hebben benadrukt dat ze zich gezamenlijk willen inzetten voor sterke veiligheid in Europa na de oorlog. De uitspraken werden gedaan na hun overleg in de marge van de besprekingen in Abu Dhabi met Oekraïne, Rusland en de Verenigde Staten over het beëindigen van de oorlog in Oekraïne.
1 uur geleden
ANTALYA (ANP) - VN-chef António Guterres heeft op de klimaattop in Antalya lovende woorden voor het werk dat Brazilië sinds de vorige top heeft verricht met een 'routekaart' om het gebruik van fossiele brandstoffen af te bouwen. "Dit rapport wijst de weg vooruit", zei Guterres, nadat hij een versie had aangenomen uit handen van André Corrêa do Lago, de voorzitter van de vorige top.
2 uur geleden