EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
HELSINKI (ANP/BLOOMBERG) - Rusland kan uit zijn hoofd zetten dat Finland uit de NAVO wordt gezet en dat NAVO-troepen zich terugtrekken uit de grenslanden, zegt de Finse regering. Die eisen, die Rusland volgens de Duitse krant Bild aan Europa stelt, zijn volgens defensieminister Antti Häkkänen "volstrekt ongehoord".
10 minuten geleden
STADE (ANP/DPA) - Justitie heeft twee vrouwen aangeklaagd wegens moord of medeplichtigheid aan moord naar aanleiding van de dodelijke schietpartij eind juni in een jeugdhulpcentrum in het Duitse Stade, ten westen van Hamburg. De 45-jarige Fatih G. schoot op 29 juni in het centrum op mensen en bracht er zes om het leven.
18 minuten geleden
DUBLIN (ANP) - Oekraïense militairen kunnen nog steeds maar beperkt gebruikmaken van de Amerikaanse satellietcommunicatie waarvan ze erg afhankelijk zijn, zegt president Volodymyr Zelensky. Oekraïne wacht volgens hem nog altijd op opheldering over de terugkeer van de verlammende snelheidsbeperkingen voor Starlink-satellietverkeer.
37 minuten geleden
WASHINGTON (ANP/AFP/RTR) - De Verenigde Staten ontkennen dat Iran een radarsysteem heeft verwoest in Bahrein. De krijgsmacht stelt dat wel twee Iraanse drones zijn neergehaald die richting die Golfstaat vlogen. "Er vielen geen gewonden en er was geen schade."
38 minuten geleden
BRUSSEL (ANP/BELGA) - In Brussel is de rechtszaak begonnen van een Palestijnse arts die eist dat de Belgische staat maatregelen neemt om zijn gezin uit de Gazastrook te evacueren. Mohammed Ayesh heeft een terminale vorm van kanker en wil dat zijn familie bij hem is als hij komt te overlijden.
52 minuten geleden
DUBLIN (ANP/AFP) - De deelname van Duitsland aan toekomstige vredesgesprekken over Oekraïne "staat vast", zei Duitse bondskanselier Friedrich Merz in de marge van de informele EU-top in Dublin. Op de top bespreken de EU-leiders wie de Europese vertegenwoordiger wordt bij deze gesprekken.
1 uur geleden
BERLIJN (ANP/AFP) - De Duitse inlichtingendiensten krijgen veel meer bevoegdheden. De Bondsdag stemde in met een wetswijziging waardoor de geheime dienst niet meer alleen informatie kan verzamelen, maar ook zelf kan optreden. Duitse media spreken van een historische stap.
2 uur geleden