EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
KYIV/MOSKOU (ANP/AFP) - Rusland en Oekraïne hebben beide doden gemeld na wederzijdse luchtaanvallen afgelopen nacht. Volgens het Russische ministerie van Defensie kwamen vier mensen om het leven in de regio Volgograd. De Oekraïense autoriteiten telden zeker drie doden.
6 minuten geleden
BRECHT (ANP) - In een Belgisch natuurgebied net over de grens hebben twee wolven onlangs 35 schapen doodgebeten. Zeker 17 andere schapen raakten gewond, en een deel daarvan is ook overleden. Drie schapen zijn vermist, laat herder Bert Plasmans vrijdag weten aan Vlaamse media. Het zou de dodelijkste aanval zijn sinds de wolf in 2018 terugkeerde in Vlaanderen.
50 minuten geleden
WASHINGTON (ANP/BLOOMBERG) - De VS hebben het afgelopen jaar een recordaantal van 483.000 mensen uitgezet. Dat blijkt uit cijfers die de Amerikaanse immigratiedienst ICE donderdag publiceerde.
2 uur geleden
WASHINGTON (ANP/RTR/BLOOMBERG) - De Democratische senator Chris van Hollen stelt zich kandidaat voor het fractieleiderschap van zijn partij in de Amerikaanse Senaat. Hij daagt daarmee senator Chuck Schumer uit. Het is voor het eerst in jaren dat de Democraten zullen stemmen over de positie. De laatste leiderschapsverkiezing was in 1994.
2 uur geleden
WASHINGTON (ANP) - De Amerikaanse inlichtingendiensten proberen nog steeds te achterhalen wat de relatie was tussen de Chinese zakenvrouw Alice Huang, die een affaire had met de voormalige Nvidia-topman Jensen Huang, en de Chinese overheid. Meerdere bronnen vertellen aan CNN dat er nog geen bewijs is dat Huang (geen familie van Jensen Huang) voor Beijing spioneerde.
2 uur geleden
TEHERAN (ANP/RTR) - De Iraanse Revolutionaire Garde (IRG) zegt vrijdag een Amerikaanse vroegwaarschuwingsradar in Bahrein te hebben aangevallen. Het is voor het eerst sinds begin september dat de Garde melding maakt van een aanval op Amerikaanse militaire installaties in een Golfstaat.
2 uur geleden
WASHINGTON (ANP/RTR) - Tim Scott, voorzitter van de bankencommissie van de Amerikaanse Senaat, heeft minister van Handel Howard Lutnick en voormalig Nvidia-topman Jensen Huang donderdag per brief gevraagd te getuigen over recente ontwikkelingen bij het bedrijf.
2 uur geleden