EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
WASHINGTON (ANP/RTR) - Alle vliegtuigen in de Verenigde Staten moeten tot nader order aan de grond blijven, meldt de Amerikaanse luchtvaartautoriteit FAA. Dat is volgens de organisatie "vanwege buitengewone omstandigheden en veiligheidsredenen". Binnenkomende internationale vluchten zullen per geval worden beoordeeld.
10 minuten geleden
NEW ORLEANS (ANP) - Een tanker is in de haven van de Amerikaanse stad New Orleans in botsing gekomen met een riviercruiseschip van American Cruise Lines. Aan boord van het schip bevonden zich volgens de lokale zender Fox8 ongeveer 150 mensen.
59 minuten geleden
DUBLIN (ANP) - Vertegenwoordigers namens de EU en van de zogeheten E5 (Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland, Italië en Polen) zullen worden afgevaardigd om Europa te vertegenwoordigen in toekomstige onderhandelingsgesprekken over vrede in Oekraïne. Dat zijn EU-leiders vrijdag overeengekomen op een informele top in Dublin, meldt voorzitter van de EU-leiders António Costa op een persconferentie.
3 uur geleden
MEXICO-STAD (ANP/AFP) - Er is op dit moment geen migrantenkaravaan vanuit Mexico onderweg naar de Amerikaanse grens, verklaart de Mexicaanse president Claudia Sheinbaum in een persconferentie. Haar Amerikaanse ambtsgenoot Donald Trump dreigde donderdag met importheffingen als het land er niet in zou slagen de zogenaamde stroom mensen die naar het noorden reist tegen te houden.
4 uur geleden
KYIV (ANP/AFP) - Het Oekraïense elektriciteitsnet krijgt deze winter te maken met hevigere Russische aanvallen, voorspelt de topman van het grootste energiebedrijf in Oekraïne, Maksym Timtsjenko. Volgens hem is het nu al moeilijk om het hoofd te bieden aan de bombardementen. Rusland zou de aanvallen flink hebben opgeschaald vergeleken met vorige winter.
5 uur geleden
HELSINKI (ANP/BLOOMBERG) - Rusland kan uit zijn hoofd zetten dat Finland uit de NAVO wordt gezet en dat NAVO-troepen zich terugtrekken uit de grenslanden, zegt de Finse regering. Die eisen, die Rusland volgens de Duitse krant Bild aan Europa stelt, zijn volgens defensieminister Antti Häkkänen "volstrekt ongehoord".
6 uur geleden
STADE (ANP/DPA) - Justitie heeft twee vrouwen aangeklaagd wegens moord of medeplichtigheid aan moord naar aanleiding van de dodelijke schietpartij eind juni in een jeugdhulpcentrum in het Duitse Stade, ten westen van Hamburg. De 45-jarige Fatih G. schoot op 29 juni in het centrum op mensen en bracht er zes om het leven.
6 uur geleden