EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
ANTALYA (ANP) - Bij de klimaattop in Antalya zijn sinds zaterdag 87 privévliegtuigen geland, meldt Oxfam Novib. Dat zijn er nu al meer dan tijdens de hele klimaattop in Brazilië vorig jaar.
22 minuten geleden
JACKSON (ANP/AFP/RTR) - De Democraat Scott Colom heeft in de Amerikaanse staat Mississippi met een nipte meerderheid een senaatszetel binnengesleept bij de midtermverkiezingen, aldus Amerikaanse media, waaronder CNN en NBC. Daarmee is hij de eerste Afro-Amerikaan in Mississippi sinds meer dan 140 jaar die een plek in de Senaat verovert.
24 minuten geleden
NEW YORK (ANP/AFP) - Zeker één persoon is om het leven gekomen toen een gebouw instortte in het New Yorkse stadsdeel Brooklyn, volgens de plaatselijke autoriteiten. Vier mensen werden in kritieke toestand naar het ziekenhuis gebracht en zes mensen hadden lichtere verwondingen.
1 uur geleden
DARMSTADT (ANP) - De Europese ruimtesonde Hera is woensdag aangekomen op zijn bestemming. Ze moet de komende tijd twee ruimterotsen in een baan rond de zon bestuderen, op bijna 200 miljoen kilometer afstand van de aarde. Daarvoor gebruikt ze onder meer een Nederlandse camera aan boord. De Hera heeft iets meer dan twee jaar over de oversteek gedaan.
3 uur geleden
WASHINGTON (ANP) - De Russische ambassadeur in Washington, Aleksandr Dartsjiëv, is woensdag plots komen te overlijden, meldt staatspersbureau Tass op gezag van het ministerie van Buitenlandse Zaken. Dartsjiëv was 66 jaar. Een doodsoorzaak wordt niet genoemd.
4 uur geleden
MADRID (ANP/AFP) - Tienduizenden demonstranten waren woensdagavond op de been in Madrid en Barcelona. Zo'n 120.000 mensen waren aanwezig bij protesten in Madrid en zo'n 55.000 in Barcelona, aldus de autoriteiten. Bij kleinere protesten in andere Spaanse steden waren ook duizenden aanwezig. De demonstranten zijn ontevreden over de hoge prijzen op de huizenmarkt en dalende koopkracht.
4 uur geleden
VILVOORDE (ANP) - De Vlaamse zender Play begon de uitzending van De Slimste Mens ter Wereld woensdag met een disclaimer, bevestigt de zender aan het ANP na berichtgeving van de VRT. Dat gebeurt vanwege de drie aangiftes die zijn gedaan tegen deelnemer Bruine Mehdi vanwege vermeende zedenfeiten.
5 uur geleden