EMA kritisch over snelle Britse goedkeuring coronavaccin
AMSTERDAM (ANP/RTR) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) reageert kritisch op de snelle goedkeuring van een eerste coronavaccin door het Verenigd Koninkrijk. Het EMA, dat beoordeelt of vaccins veilig en werkzaam zijn, vindt dat de eigen procedure meer op zijn plaats is dan de noodprocedure die de Britse medicijnautoriteit MHRA heeft gevolgd. Het Europese agentschap zou bijvoorbeeld meer controles uitvoeren.
Het Verenigd Koninkrijk heeft als eerste westers land een coronavaccin goedgekeurd. De Britse medicijnautoriteit herkent zich niet in kritiek op de snelheid waarmee het middel van Pfizer en BioNTech is beoordeeld. Alle normen die ook in de Europese Unie gelden zijn gehanteerd, zegt de leiding. Het Britse vertrek uit de EU heeft volgens het MHRA geen rol gespeeld in de snelheid of zorgvuldigheid van de beoordeling.
Net als het EMA is het MHRA al tijdens de onderzoeksfase begonnen met de beoordeling van het vaccin. Bij zo'n zogeheten 'rolling review' beoordelen de toezichthouders de gang van zaken tijdens de eerste twee onderzoeksfases alvast, terwijl de cruciale derde fase nog gaande is. Tijdens die laatste fase worden grote groepen proefpersonen gevaccineerd en moet blijken of het vaccin effectief is.
Een medisch topadviseur van de Britse overheid, professor Munir Pirmohamed, legde op een persconferentie uit dat mensen twee injecties van het vaccin krijgen. Na de eerste inenting kunnen ze na twaalf dagen al enige immuniteit hebben. Zeven dagen na de tweede dosis zouden ze optimaal beschermd moeten zijn tegen het virus, zei de expert volgens de BBC.
Het EMA verwacht voor het einde van de maand een besluit over het vaccin van Pfizer en BioNTech. Het bureau is op 1 december begonnen aan de beoordeling van het verzoek om tot de Europese markt te worden toegelaten. Dezelfde dag begon het EMA aan de definitieve beoordeling van het vaccin van concurrent Moderna.
Meer uit Buitenland
MADRID (ANP/AFP/RTR) - Zo'n 4 miljoen Spanjaarden hebben woensdag het werk neergelegd in de eerste landelijke staking sinds 2012, melden de vakbonden. De protestdag is met name gericht op de woningcrisis in het land. Dat is een van de belangrijkste thema's bij de campagne voor de parlementsverkiezingen van eind deze maand.
1 uur geleden
WARSCHAU (ANP/RTR/AFP) - In de Poolse hoofdstad Warschau zijn tienduizenden mensen de straat opgegaan voor de jaarlijkse nationalistische mars rond Onafhankelijkheidsdag. Op die dag wordt gevierd dat Polen zijn soevereiniteit terugwon in 1918, na meer dan honderd jaar gebukt te zijn gegaan onder onder meer Duitse en Russische overheersing.
1 uur geleden
LUJÁN (ANP/AFP) - De mis van paus Leo in Argentinië heeft volgens de autoriteiten meer dan 3 miljoen mensen getrokken. Het is daarmee de grootste menigte die Leo heeft toegesproken sinds hij vorig jaar mei aantrad als paus.
2 uur geleden
STOCKHOLM (ANP) - Het Zweedse parlement heeft ingestemd met een grondwetswijziging die het mogelijk maakt het burgerschap af te nemen van Zweden die veroordeeld zijn voor misdrijven die het land in gevaar brengen. De maatregel, die nog vervat moet worden in verdere wetgeving, geldt alleen voor Zweden met een dubbel paspoort. Ook wie de Zweedse nationaliteit op oneigenlijke wijze verkrijgt, kan onder de nieuwe regelgeving zijn paspoort verliezen.
2 uur geleden
DAKAR (ANP/AFP) - Het dodental na de scheepsramp bij Senegal is opgelopen tot 42. Afgelopen vrijdag zonk een schip met migranten voor de kust. Sindsdien zijn de autoriteiten al dagen bezig met het bergen van de lichamen. Een persoon is gered, maar de zoekactie naar andere opvarenden gaat nog door.
2 uur geleden
BEIROET (ANP/AFP) - Meer dan 1 miljoen mensen in Libanon kampen met acute voedselonzekerheid. Dit melden de Voedsel- en Landbouworganisatie van de VN, het Wereldvoedselprogramma (WFP) en het Libanese ministerie van Landbouw. Met een bevolking van bijna 6 miljoen mensen betekent dit dat bijna een kwart van de inwoners hiermee te maken heeft.
3 uur geleden
ANTALYA (ANP) - De Turkse president Erdogan en VN-chef Guterres begonnen hun dag op de klimaattop woensdag met het aanplanten van olijfbomen. Op de COP31 in Antalya zijn diverse initiatieven te horen die op een grotere schaal tot nieuwe aanplant moeten leiden. Toch kunnen al die plannen de wereldwijde ontbossing vooralsnog niet bijbenen.
3 uur geleden