EMA geeft groen licht voor coronavaccin Pfizer en BioNTech
AMSTERDAM (ANP) - Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) oordeelt positief over het coronavaccin dat BioNTech en Pfizer samen hebben ontwikkeld. Met de goedkeuring is een cruciale stap gezet naar toelating van dit eerste coronavaccin tot de Europese Unie.
De Europese Commissie moet het definitieve besluit over de toelating nog nemen. Voorzitter Ursula von der Leyen verwacht dat de commissie dat maandagavond nog doet. "Dit is een beslissend moment voor onze inspanningen om een veilig en effectief vaccin te kunnen leveren aan Europeanen. We zullen nu snel reageren. Ik verwacht een commissiebesluit tegen de avond", aldus de Duitse. Eerder was sprake van een besluit "binnen twee dagen" na het oordeel van het EMA.
Het comité dat maandag groen licht gaf, kwam online bijeen. Aan de bespreking namen vertegenwoordigers van de medicijnautoriteiten van alle 27 EU-lidstaten deel. Zij waren het allemaal eens over de hoofdconclusie: de voordelen wegen zwaarder dan de nadelen. De beoordelaars bevestigen nog eens dat het vaccin voor 95 procent effectief is.
Sterke wetenschappelijke basis
Het vaccin is goedgekeurd voor gebruik bij mensen van zestien jaar en ouder. Bestuursvoorzitter Emer Cooke van het EMA zei dat er nu "een sterke wetenschappelijke basis" is om de vaccinaties te laten beginnen. Ze noemt de uitzonderlijke snelle goedkeuring een "historische wetenschappelijke prestatie". De komst van het vaccin is "een significante stap vooruit in ons gevecht tegen de pandemie".
Voor de werkzaamheid en veiligheid van het vaccin is overtuigend bewijs geleverd, zegt Cooke. Ze benadrukt dat het aan de hoogste eisen voldoet. "Veiligheid is onze eerste prioriteit", benadrukte Cooke. Het is van groot belang dat het publiek goed wordt geïnformeerd over het vaccin. Alle gegevens erover worden gepubliceerd.
Niet voorbij
De EMA-topvrouw waarschuwt dat de pandemie hiermee nog niet zomaar voorbij is. "We hebben meer vaccins nodig." Ook blijft het cruciaal dat mensen zich aan voorzorgsmaatregelen blijven houden om verspreiding van het virus tegen te gaan. "Draag maskers, was je handen en houd afstand van elkaar."
Cooke ging ook nog kort in op de nieuwe coronavariant die in het Verenigd Koninkrijk rondgaat en die volgens Britse wetenschappers een stuk besmettelijker is dan eerdere varianten van het virus. Ze zei dat niets erop wijst dat het vaccin de relatief nieuwe variant minder goed zou voorkomen.
Diverse landen gingen de EU voor. Het vaccin van BioNTech en Pfizer is al goedgekeurd in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, Canada, Zwitserland, Israël, Singapore en Bahrein.
Meer uit Binnenland
SCHIEDAM (ANP) - Een paar honderd mensen lopen vrijdagavond mee in een stille tocht in Schiedam ter nagedachtenis aan de 19-jarige Tico, die vorige week zaterdag werd doodgeschoten. De tocht is georganiseerd door zijn familie. Zij lopen voorop.
39 minuten geledenROTTERDAM (ANP) - De 16-jarige verdachte die dinsdag is aangehouden voor betrokkenheid bij de dodelijke schietpartij aan het Weverpad in Schiedam, blijft in de cel. De rechter-commissaris van de rechtbank Rotterdam heeft zijn voorarrest met twee weken verlengd, meldt het Openbaar Ministerie vrijdag.
4 uur geledenAMSTERDAM (ANP) - De Gazaanse student die eerder dit jaar door Universiteit Maastricht (UM) werd geschorst nadat hij onjuist in verband was gebracht met Hamas, heeft aangifte gedaan tegen een UM-docent. Die docent, schrijven de advocaten van de student, bracht de "bewering de wereld in" dat de student steun voor Hamas zou betuigen in een filmpje op sociale media. Ze beschuldigen de docent van doxing, smaad en laster.
6 uur geledenROOSENDAAL (ANP) - De mogelijke granaat die vrijdag was aangetroffen in het centrum van Roosendaal is nep. Na onderzoek heeft de politie dat vastgesteld. Het is nog niet duidelijk wie het voorwerp heeft geplaatst. Volgens de politie kan dat strafbaar zijn, ook als het geen echte granaat was.
7 uur geledenAMSTERDAM (ANP) - De Toppers maken vrijdag nog niet bekend wie het nieuwe lid wordt na het vertrek van Gerard Joling. De onthulling van de nieuwe samenstelling is uitgesteld tot maandag. Toppers in Concert wijt de vertraging aan de storing bij Microsoft.
7 uur geledenDEN HELDER (ANP) - De bemanning van het zeiljacht Luna, dat in de nacht van donderdag op vrijdag ten noorden van de Waddeneilanden was vermist, heeft zich vrijdag gemeld bij het Kustwachtcentrum in Den Helder. Er waren geen problemen geweest en niemand is gewond geraakt. Dat laat een woordvoerder van de Kustwacht weten.
7 uur geledenUTRECHT (ANP) - De twee verdachten die zijn aangehouden in het onderzoek naar de spoorsabotage op Prinsjesdag, zijn geen bekenden van ProRail. Dat meldt een woordvoerder van de spoorwegbeheerder vrijdag.
7 uur geleden