Diverse medicijnen raken vergunning kwijt om rammelend onderzoek
UTRECHT (ANP) - Diverse medicijnen die zijn getest door een Indiaas onderzoekscentrum, mogen binnenkort waarschijnlijk niet meer worden verkocht in Nederland. Het bedrijf Synchron Research Services heeft onderzoeken naar de medicijnen niet volgens de regels uitgevoerd. Daarom adviseert het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de vergunningen voor de middelen te schorsen. De Nederlandse medicijnautoriteit CBG wil dat advies opvolgen.
Fabrikanten van de medicijnen in kwestie krijgen nog de kans om bezwaar te maken tegen de schorsing. De deadline daarvoor is 13 juni, laat een woordvoerster van het CBG weten. Tot die tijd mogen apothekers de bewuste medicijnen blijven uitgeven. Als de schorsing doorgaat, mag dat niet meer.
De gezondheidsdiensten hebben geen aanwijzingen dat met de veiligheid iets mis is. Een terugroepactie is daarom niet nodig volgens de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Op de site van het CBG staat een overzicht met de middelen waar het om gaat. Op die lijst staan specifieke varianten van middelen als nortriptyline, een antidepressivum, en atorvastatine, dat het cholesterol verlaagt.
Vervangende medicijnen
Patiënten krijgen het advies de medicijnen te blijven gebruiken, tenzij een medisch professional anders aanraadt. "Stop nooit zomaar met uw medicijn zonder overleg met uw arts of apotheker."
Voor twee medicijnen tegen epilepsie, clobazam en clonazepam, maakt de medicijnautoriteit een uitzondering, omdat hiervoor te weinig gelijkwaardige alternatieven op de markt zijn. Overstappen op andere medicatie kan voor epilepsiepatiënten bovendien "zeer ingrijpend zijn", voegt het CBG eraan toe. Voor alle overige middelen zijn vervangende medicijnen beschikbaar van andere fabrikanten.
Tekortkomingen
In totaal wil het CBG 21 middelen verbieden. Daarvan zijn er negen daadwerkelijk te koop in Nederland. De middelen die straks niet meer verkocht mogen worden, zijn zogeheten generieke medicijnen. Dat zijn merkloze middelen die hetzelfde doen als een merkmedicijn, maar goedkoper zijn. Met studies moet wel goed worden aangetoond dat ze echt gelijkwaardig zijn. Daar zit het probleem: "Door de tekortkomingen zijn er twijfels over de kwaliteit van de onderzoeken", aldus de medicijnautoriteit.
Om de medicatie toch nog hier te mogen verkopen, zullen farmaceuten die met Synchron hebben samengewerkt nieuw onderzoek van hogere kwaliteit moeten laten zien. Het is de vraag of dat lukt op zo'n korte termijn.
Meer uit Gezond
VEENENDAAL (ANP) - De Nederlandse Patiënten Vereniging (NPV) is teleurgesteld in de Kamermeerderheid die dinsdagmiddag voor de initiatiefwet voor embryokweek stemde. Dat zegt directeur Bert-Jan Heusinkveld. "Daarmee gaat wel een wissel om. Leven wordt nu gekweekt om instrumenteel gebruikt te worden. Het gaat niet meer over het leven van het embryo, maar de dienst van het embryo voor onderzoeksdoelen", aldus de directeur van de christelijke organisatie.
15 uur geleden
HEERLEN (ANP) - Het Zuyderland-ziekenhuis in Limburg komt met een nieuwe vleugel voor acute zorg in Sittard-Geleen. Deze opent naar verwachting in 2031, meldt het ziekenhuis. Deze zorg verdwijnt dan uit de vestiging in Heerlen, zoals al eerder bekend was.
21 uur geleden
DEN HAAG (ANP) - Artsen roepen in een open brief aan informateur Rianne Letschert het nieuwe kabinet op om de productie, lozing en het gebruik van PFAS te verbieden. "Dat is goed voor de mens, de toekomstbestendigheid van de zorg en de schatkist", aldus de ondertekenaars, onder wie intensivist Diederik Gommers, longarts Wanda de Kanter en huisarts en voorzitter Groene Zorg Alliantie Evelyn Brakema.
22 uur geleden
UTRECHT (ANP) - Tata Steel moet duidelijker maken hoeveel impact geplande miljardeninvesteringen in het productieproces hebben op de gezondheid van omwonenden. Dat staat in een tussentijds advies van de Commissie voor de milieueffectrapportage (MER), die op verzoek van de provincie Noord-Holland het verduurzamingsplan van het staalbedrijf heeft beoordeeld. Volgens de commissie ontbreken in het ingediende MER "belangrijke cijfers en verklaringen" over processen en de impact op het milieu en de leefomgeving.
22 uur geleden
UTRECHT (ANP) - Sinds corona gaan minder mensen naar de huisarts om van een rookverslaving af te komen. Dat komt naar voren uit onderzoek van het kennisinstituut Nivel naar de huisartsenzorg tijdens en na de coronapandemie.
4 dagen geleden
UTRECHT (ANP) - Het besmette drinkwater in de regio Utrecht heeft er niet voor gezorgd dat meer mensen met buikklachten naar de huisarts gingen. Dat meldt onderzoeksbureau Nivel. Op 1 november werd bekend dat het drinkwater in en rond Utrecht de darmbacterie enterokokken bevatte, drie dagen later was het weer schoon en veilig om te drinken.
5 dagen geleden
AMSTERDAM (ANP) - Kinderen hebben een grotere kans op ernstig astma als ze in een huurwoning wonen, een migratieachtergrond hebben en als ze opgroeien in een gezin met een laag inkomen. Dat staat in een grote studie van het Amsterdam UMC in samenwerking met het Amsterdam Health and Technology Institute.
6 dagen geleden