AstraZeneca: alle gegevens vaccin ingediend bij EMA
LONDEN (ANP/RTR) - Farmaceut AstraZeneca heeft alle data over het Covid-19 vaccin dat samen met de Universiteit van Oxford wordt ontwikkeld overhandigd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dat heeft een woordvoerder van de Brits-Zweedse farmaceut gezegd, nadat het EMA had gemeld dat er meer informatie nodig was alvorens het bureau kan overgaan tot goedkeuring van het vaccin voor de Europese Unie.
Het EMA zegt dat er nog aanvullende informatie over de kwaliteit, veiligheid en de effectiviteit van het vaccin noodzakelijk is om een goedkeuring voor de markt te kunnen krijgen. Het bureau heeft AstraZeneca daarom om extra wetenschappelijke informatie gevraagd.
Het geneesmiddelenbureau liet woensdag in een update weten dat er in de afgelopen weken tijdens het zogeheten rolling review vooruitgang is geboekt in de beoordeling van het vaccin, maar dat het waarschijnlijk niet in staat zal zijn om het vaccin komende maand al goed te keuren.
"AstraZeneca heeft in een continue basis data verstrekt en zal nauw blijven samenwerken met het EMA om de start van een formeel goedkeuringsproces te ondersteunen", zegt een woordvoerder van de farmaceut.
Meer uit Buitenland
KYIV (ANP/AFP) - Het Oekraïense elektriciteitsnet krijgt deze winter te maken met hevigere Russische aanvallen, voorspelt de topman van het grootste energiebedrijf in Oekraïne, Maksym Timtsjenko. Volgens hem is het nu al moeilijk om het hoofd te bieden aan de bombardementen. Rusland zou de aanvallen flink hebben opgeschaald vergeleken met vorige winter.
37 minuten geleden
HELSINKI (ANP/BLOOMBERG) - Rusland kan uit zijn hoofd zetten dat Finland uit de NAVO wordt gezet en dat NAVO-troepen zich terugtrekken uit de grenslanden, zegt de Finse regering. Die eisen, die Rusland volgens de Duitse krant Bild aan Europa stelt, zijn volgens defensieminister Antti Häkkänen "volstrekt ongehoord".
1 uur geleden
STADE (ANP/DPA) - Justitie heeft twee vrouwen aangeklaagd wegens moord of medeplichtigheid aan moord naar aanleiding van de dodelijke schietpartij eind juni in een jeugdhulpcentrum in het Duitse Stade, ten westen van Hamburg. De 45-jarige Fatih G. schoot op 29 juni in het centrum op mensen en bracht er zes om het leven.
1 uur geleden
DUBLIN (ANP) - Oekraïense militairen kunnen nog steeds maar beperkt gebruikmaken van de Amerikaanse satellietcommunicatie waarvan ze erg afhankelijk zijn, zegt president Volodymyr Zelensky. Oekraïne wacht volgens hem nog altijd op opheldering over de terugkeer van de verlammende snelheidsbeperkingen voor Starlink-satellietverkeer.
2 uur geleden
WASHINGTON (ANP/AFP/RTR) - De Verenigde Staten ontkennen dat Iran een radarsysteem heeft verwoest in Bahrein. De krijgsmacht stelt dat wel twee Iraanse drones zijn neergehaald die richting die Golfstaat vlogen. "Er vielen geen gewonden en er was geen schade."
2 uur geleden
BRUSSEL (ANP/BELGA) - In Brussel is de rechtszaak begonnen van een Palestijnse arts die eist dat de Belgische staat maatregelen neemt om zijn gezin uit de Gazastrook te evacueren. Mohammed Ayesh heeft een terminale vorm van kanker en wil dat zijn familie bij hem is als hij komt te overlijden.
2 uur geleden
DUBLIN (ANP/AFP) - De deelname van Duitsland aan toekomstige vredesgesprekken over Oekraïne "staat vast", zei Duitse bondskanselier Friedrich Merz in de marge van de informele EU-top in Dublin. Op de top bespreken de EU-leiders wie de Europese vertegenwoordiger wordt bij deze gesprekken.
2 uur geleden