AstraZeneca: alle gegevens vaccin ingediend bij EMA
LONDEN (ANP/RTR) - Farmaceut AstraZeneca heeft alle data over het Covid-19 vaccin dat samen met de Universiteit van Oxford wordt ontwikkeld overhandigd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dat heeft een woordvoerder van de Brits-Zweedse farmaceut gezegd, nadat het EMA had gemeld dat er meer informatie nodig was alvorens het bureau kan overgaan tot goedkeuring van het vaccin voor de Europese Unie.
Het EMA zegt dat er nog aanvullende informatie over de kwaliteit, veiligheid en de effectiviteit van het vaccin noodzakelijk is om een goedkeuring voor de markt te kunnen krijgen. Het bureau heeft AstraZeneca daarom om extra wetenschappelijke informatie gevraagd.
Het geneesmiddelenbureau liet woensdag in een update weten dat er in de afgelopen weken tijdens het zogeheten rolling review vooruitgang is geboekt in de beoordeling van het vaccin, maar dat het waarschijnlijk niet in staat zal zijn om het vaccin komende maand al goed te keuren.
"AstraZeneca heeft in een continue basis data verstrekt en zal nauw blijven samenwerken met het EMA om de start van een formeel goedkeuringsproces te ondersteunen", zegt een woordvoerder van de farmaceut.
Meer uit Buitenland
LIMA (ANP/AFP) - Paus Leo XIV heeft donderdag in Peru zes slachtoffers van kerkelijk misbruik ontmoet. Onder hen waren mensen van wie de daders banden hadden met de ooit machtige lekenbeweging Sodalitium Christianae Vitae.
21 minuten geleden
WASHINGTON (ANP/RTR) - Door de Noord-Koreaanse staat gesteunde hackers hebben de afgelopen achttien maanden meer dan 400 miljoen dollar (ruim 350 miljoen euro) aan cryptovaluta gestolen. Dat meldt de FBI. De hackers maakten daarvoor gebruik van deepfakevideo's. De FBI vond meer dan 900 deepfakevideo's van slachtoffers.
23 minuten geleden
DUBLIN (ANP) - Bij de volgende onderhandelingsronde met Rusland zal ook Europa aansluiten. Dat zegt de Oekraïense president Volodymyr Zelensky na afloop van zijn ontmoeting met de Amerikaanse onderhandelaars Jared Kushner en Steve Witkoff, die voor hem naar Dublin zijn gevlogen. Eerder op de dag spraken zij met de Russische president Vladimir Poetin, die zou hebben ingestemd met de aanwezigheid van een Europese afvaardiging aan de onderhandelingstafel.
5 uur geleden
DUBLIN (ANP) - Voorzitter António Costa van de EU-regeringsleiders wil geen namen noemen over wie namens Europa aan de onderhandelingstafel voor vrede in Oekraïne moet zitten. Er liggen volgens hem verschillende kwesties op tafel, waarbij elke kwestie om een andere vertegenwoordiging vraagt. "Het is volstrekt duidelijk dat wij bereid zijn om het gesprek aan te gaan en te onderhandelen; en voor elk van de verschillende onderwerpen hebben we de juiste persoon aangewezen om namens de Europeanen het woord te voeren. We werken hierin als één team samen", zei Costa.
7 uur geleden
WASHINGTON (ANP) - De politie in Washington heeft bevestigd dat de schutter die eerder vijf slachtoffers maakte bij een sportschool in de Amerikaanse hoofdstad, ter plaatse is doodverklaard.
7 uur geleden
WASHINGTON (ANP) - Het Amerikaanse bedrijf SpaceX ontkent dat het de toegang van Oekraïne tot de Starlink-satellieten heeft beperkt. President Volodymyr Zelensky klaagde eerder op donderdag dat er al dagen sprake is van aanzienlijke snelheidsbeperkingen. SpaceX zegt tegen nieuwssite Axios dat er geen verandering is geweest.
8 uur geleden
MOSKOU (ANP/BLOOMBERG/RTR) - Het Kremlin heeft het gesprek met de Amerikaanse onderhandelaars Jared Kushner en Steve Witkoff van eerder op donderdag nuttig genoemd. Volgens adviseur Joeri Oesjakov wil Rusland de gesprekken, ook met Oekraïne, voortzetten.
9 uur geleden