AstraZeneca: alle gegevens vaccin ingediend bij EMA
LONDEN (ANP/RTR) - Farmaceut AstraZeneca heeft alle data over het Covid-19 vaccin dat samen met de Universiteit van Oxford wordt ontwikkeld overhandigd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dat heeft een woordvoerder van de Brits-Zweedse farmaceut gezegd, nadat het EMA had gemeld dat er meer informatie nodig was alvorens het bureau kan overgaan tot goedkeuring van het vaccin voor de Europese Unie.
Het EMA zegt dat er nog aanvullende informatie over de kwaliteit, veiligheid en de effectiviteit van het vaccin noodzakelijk is om een goedkeuring voor de markt te kunnen krijgen. Het bureau heeft AstraZeneca daarom om extra wetenschappelijke informatie gevraagd.
Het geneesmiddelenbureau liet woensdag in een update weten dat er in de afgelopen weken tijdens het zogeheten rolling review vooruitgang is geboekt in de beoordeling van het vaccin, maar dat het waarschijnlijk niet in staat zal zijn om het vaccin komende maand al goed te keuren.
"AstraZeneca heeft in een continue basis data verstrekt en zal nauw blijven samenwerken met het EMA om de start van een formeel goedkeuringsproces te ondersteunen", zegt een woordvoerder van de farmaceut.
Meer uit Buitenland
ANTALYA (ANP/AFP) - Duizenden demonstranten gingen de straat op in Antalya waar COP31 wordt gehouden. De politie schat dat zo'n 7000 demonstranten aanwezig waren. Ze beschuldigden politieke leiders bij de klimaattop ervan te weinig te hebben gedaan voor mensen die het zwaarst te lijden hebben onder milieuvervuiling.
14 minuten geleden
PARIJS (ANP/AFP) - Circa 106.000 mensen hebben in Frankrijk betoogd, onder wie 24.000 in Parijs, aldus de regering. Vakbonden en andere organisatoren spreken van 200.000 demonstranten.
1 uur geleden
ANTALYA (ANP/AFP) - Het tekort aan (kunst)mest dat wereldwijd ontstaat door de afsluiting van de Straat van Hormuz, kan leiden tot grote armoede en voedseltekorten, waarschuwt een hoge VN-functionaris op de klimaattop in Antalya. Op de COP31 roept Jorge Moreira da Silva Iran en de Verenigde Staten dan ook op met onmiddellijke ingang vaartuigen die deze stoffen verschepen doorgang te geven.
4 uur geleden
BRUSSEL (ANP) - De Europese Unie zegt in een verklaring ernstig bezorgd te zijn over het lot van de Palestijnen vanwege de recente overstromingen en winterse omstandigheden in Gaza. Die verslechteren de levensomstandigheden nog verder, waardoor het leed alleen maar wordt verergerd, aldus EU-buitenlandchef Kaja Kallas.
4 uur geleden
KYIV (ANP/RTR) - De Verenigde Staten hebben Oekraïne gevraagd of het bereid is de bezette oostelijke Donbasregio op te geven in ruil voor NAVO-lidmaatschap. Dat zegt de Oekraïense president Volodymyr Zelensky, die eraan toevoegt dat het voor het eerst is dat deze weg uit het conflict wordt geopperd. Zelensky herhaalde Kyivs standpunt dat het geen land opgeeft.
8 uur geleden
STARBASE (ANP/DPA) - De vijftiende testvlucht van de Starship-raket van het bedrijf SpaceX is succesvol in een baan om de aarde gebracht, maar incasseerde wel een tegenslag. De onderste trap van de raket kwam in zee terecht en vatte vlam.
12 uur geleden
BRUSSEL (ANP/BELGA) - De Belgische premier Bart De Wever heeft vrijdagavond bilaterale gesprekken gevoerd met zijn vicepremiers over de in te voeren bezuinigingen. Volgens ingewijden komt de regeringstop zondag weer volledig bijeen. De premier moet maandag weer bij koning Filip komen om verslag te doen.
14 uur geleden