AstraZeneca: alle gegevens vaccin ingediend bij EMA
LONDEN (ANP/RTR) - Farmaceut AstraZeneca heeft alle data over het Covid-19 vaccin dat samen met de Universiteit van Oxford wordt ontwikkeld overhandigd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dat heeft een woordvoerder van de Brits-Zweedse farmaceut gezegd, nadat het EMA had gemeld dat er meer informatie nodig was alvorens het bureau kan overgaan tot goedkeuring van het vaccin voor de Europese Unie.
Het EMA zegt dat er nog aanvullende informatie over de kwaliteit, veiligheid en de effectiviteit van het vaccin noodzakelijk is om een goedkeuring voor de markt te kunnen krijgen. Het bureau heeft AstraZeneca daarom om extra wetenschappelijke informatie gevraagd.
Het geneesmiddelenbureau liet woensdag in een update weten dat er in de afgelopen weken tijdens het zogeheten rolling review vooruitgang is geboekt in de beoordeling van het vaccin, maar dat het waarschijnlijk niet in staat zal zijn om het vaccin komende maand al goed te keuren.
"AstraZeneca heeft in een continue basis data verstrekt en zal nauw blijven samenwerken met het EMA om de start van een formeel goedkeuringsproces te ondersteunen", zegt een woordvoerder van de farmaceut.
Meer uit Buitenland
ANTALYA (ANP) - VN-chef António Guterres heeft op de klimaattop in Antalya lovende woorden voor het werk dat Brazilië sinds de vorige top heeft verricht met een 'routekaart' om het gebruik van fossiele brandstoffen af te bouwen. "Dit rapport wijst de weg vooruit", zei Guterres, nadat hij een versie had aangenomen uit handen van André Corrêa do Lago, de voorzitter van de vorige top.
1 uur geleden
ABU DHABI (ANP/RTR/AFP) - De trilaterale gesprekken tussen Oekraïne en Rusland, met de Verenigde Staten als bemiddelaar, zijn begonnen. Dat meldt het Russische persbureau RIA.
3 uur geleden
PARIJS (ANP/RTR) - De Franse regering heeft opnieuw aangedrongen op een Europese rol bij het totstandkomen van een eventueel akkoord tussen Oekraïne en Rusland over het beëindigen van de vijandelijkheden en de oorlog. Er kan volgens de Franse president geen regeling komen die voorbijgaat aan de Europese veiligheid op de lange termijn.
4 uur geleden
SEOUL (ANP/RTR) - Noord-Korea betreurt dat VN-chef António Guterres "een vooringenomen en onverantwoordelijke houding" heeft aangenomen in een conflict tussen de twee Korea's over de beweerde explosie van landmijnen in september. Guterres volgt volgens de machtige zus van dictator Kim Jong-un, Kim Yo-jong, de lezing van Zuid-Korea in het dispuut over ontploffingen die Seoul meldde.
4 uur geleden
SANTA CLARA (ANP/AFP) - De wereldwijde uitstoot van fossiele brandstoffen daalt dit jaar naar verwachting met 0,4 procent. Dat blijkt uit nieuw onderzoek door wetenschappers van het Global Carbon Project.
10 uur geleden
PARIJS (ANP/AFP) - Emmanuel Macron vindt dat de inzet van AI een halt moet worden toegeroepen op het moment dat het een bedreiging vormt voor kinderen. Dat zei de Franse president in een interview met de krant Les Échos.
13 uur geleden
KRAKAU (ANP/AFP) - Tienduizenden mensen liepen maandagavond mee in een stille tocht in Krakau om de slachtoffers van de schietpartij van afgelopen zaterdag te herdenken. Premier Donald Tusk en president Karol Nawrocki, politieke rivalen die zelden samen in het openbaar verschijnen, liepen vooraan.
14 uur geleden