AstraZeneca: alle gegevens vaccin ingediend bij EMA
LONDEN (ANP/RTR) - Farmaceut AstraZeneca heeft alle data over het Covid-19 vaccin dat samen met de Universiteit van Oxford wordt ontwikkeld overhandigd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dat heeft een woordvoerder van de Brits-Zweedse farmaceut gezegd, nadat het EMA had gemeld dat er meer informatie nodig was alvorens het bureau kan overgaan tot goedkeuring van het vaccin voor de Europese Unie.
Het EMA zegt dat er nog aanvullende informatie over de kwaliteit, veiligheid en de effectiviteit van het vaccin noodzakelijk is om een goedkeuring voor de markt te kunnen krijgen. Het bureau heeft AstraZeneca daarom om extra wetenschappelijke informatie gevraagd.
Het geneesmiddelenbureau liet woensdag in een update weten dat er in de afgelopen weken tijdens het zogeheten rolling review vooruitgang is geboekt in de beoordeling van het vaccin, maar dat het waarschijnlijk niet in staat zal zijn om het vaccin komende maand al goed te keuren.
"AstraZeneca heeft in een continue basis data verstrekt en zal nauw blijven samenwerken met het EMA om de start van een formeel goedkeuringsproces te ondersteunen", zegt een woordvoerder van de farmaceut.
Meer uit Buitenland
ANTALYA (ANP) - Bij de klimaattop in Antalya zijn sinds zaterdag 87 privévliegtuigen geland, meldt Oxfam Novib. Dat zijn er nu al meer dan tijdens de hele klimaattop in Brazilië vorig jaar.
33 minuten geledenJACKSON (ANP/AFP/RTR) - De Democraat Scott Colom heeft in de Amerikaanse staat Mississippi met een nipte meerderheid een senaatszetel binnengesleept bij de midtermverkiezingen, aldus Amerikaanse media, waaronder CNN en NBC. Daarmee is hij de eerste Afro-Amerikaan in Mississippi sinds meer dan 140 jaar die een plek in de Senaat verovert.
34 minuten geledenNEW YORK (ANP/AFP) - Zeker één persoon is om het leven gekomen toen een gebouw instortte in het New Yorkse stadsdeel Brooklyn, volgens de plaatselijke autoriteiten. Vier mensen werden in kritieke toestand naar het ziekenhuis gebracht en zes mensen hadden lichtere verwondingen.
1 uur geledenDARMSTADT (ANP) - De Europese ruimtesonde Hera is woensdag aangekomen op zijn bestemming. Ze moet de komende tijd twee ruimterotsen in een baan rond de zon bestuderen, op bijna 200 miljoen kilometer afstand van de aarde. Daarvoor gebruikt ze onder meer een Nederlandse camera aan boord. De Hera heeft iets meer dan twee jaar over de oversteek gedaan.
4 uur geledenWASHINGTON (ANP) - De Russische ambassadeur in Washington, Aleksandr Dartsjiëv, is woensdag plots komen te overlijden, meldt staatspersbureau Tass op gezag van het ministerie van Buitenlandse Zaken. Dartsjiëv was 66 jaar. Een doodsoorzaak wordt niet genoemd.
4 uur geledenMADRID (ANP/AFP) - Tienduizenden demonstranten waren woensdagavond op de been in Madrid en Barcelona. Zo'n 120.000 mensen waren aanwezig bij protesten in Madrid en zo'n 55.000 in Barcelona, aldus de autoriteiten. Bij kleinere protesten in andere Spaanse steden waren ook duizenden aanwezig. De demonstranten zijn ontevreden over de hoge prijzen op de huizenmarkt en dalende koopkracht.
5 uur geledenVILVOORDE (ANP) - De Vlaamse zender Play begon de uitzending van De Slimste Mens ter Wereld woensdag met een disclaimer, bevestigt de zender aan het ANP na berichtgeving van de VRT. Dat gebeurt vanwege de drie aangiftes die zijn gedaan tegen deelnemer Bruine Mehdi vanwege vermeende zedenfeiten.
5 uur geleden