AstraZeneca: alle gegevens vaccin ingediend bij EMA
LONDEN (ANP/RTR) - Farmaceut AstraZeneca heeft alle data over het Covid-19 vaccin dat samen met de Universiteit van Oxford wordt ontwikkeld overhandigd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dat heeft een woordvoerder van de Brits-Zweedse farmaceut gezegd, nadat het EMA had gemeld dat er meer informatie nodig was alvorens het bureau kan overgaan tot goedkeuring van het vaccin voor de Europese Unie.
Het EMA zegt dat er nog aanvullende informatie over de kwaliteit, veiligheid en de effectiviteit van het vaccin noodzakelijk is om een goedkeuring voor de markt te kunnen krijgen. Het bureau heeft AstraZeneca daarom om extra wetenschappelijke informatie gevraagd.
Het geneesmiddelenbureau liet woensdag in een update weten dat er in de afgelopen weken tijdens het zogeheten rolling review vooruitgang is geboekt in de beoordeling van het vaccin, maar dat het waarschijnlijk niet in staat zal zijn om het vaccin komende maand al goed te keuren.
"AstraZeneca heeft in een continue basis data verstrekt en zal nauw blijven samenwerken met het EMA om de start van een formeel goedkeuringsproces te ondersteunen", zegt een woordvoerder van de farmaceut.
Meer uit Buitenland
GIEßEN (ANP/AFP/DPA) - Een geplande bijeenkomst van de rechts-radicale partij Alternative für Deutschland (AfD) leidt in de Duitse plaats Gießen tot grote onrust. Het congres kon niet zoals gepland van start gaan omdat grootschalige protesten plaatsvinden, bevestigde de partij.
1 uur geleden
BEIJING (ANP/RTR/AFP) - China komt met een landelijke campagne voor brandveiligheidsinspecties in hoogbouw. Er wordt onder meer gekeken naar gebruik van brandbare of verboden materialen en de aanwezigheid van vluchtroutes en veiligheidsapparatuur, meldt het ministerie van Rampenbestrijding.
3 uur geleden
ISTANBUL (ANP/RTR) - Paus Leo heeft tijdens een bezoek aan Turkije de beroemde Blauwe Moskee bezocht in Istanbul. Islamitische geestelijken gaven hem daar een rondleiding. Leo trok als teken van respect zijn schoenen uit en liep rond op witte sokken.
3 uur geleden
JAKARTA (ANP/DPA/AFP) - Het dodental door ernstig noodweer in Zuidoost-Azië is verder opgelopen. De autoriteiten in Indonesië melden dat zeker 303 mensen zijn omgekomen door overstromingen en aardverschuivingen op het eiland Sumatra. In Thailand kwamen volgens de regering zeker 162 mensen om het leven.
4 uur geleden
KYIV (ANP) - Een grootschalige Russische aanval op Oekraïne heeft daar aan zeker drie mensen het leven gekost. Ook raakten tientallen personen gewond, meldt president Volodymyr Zelensky.
5 uur geleden
GIESSEN (ANP/DPA) - In het Duitse Gießen worden tienduizenden betogers verwacht tegen de oprichting van een nieuwe jongerenorganisatie door de rechts-radicale politieke partij AfD. De politie meldde dat groepen demonstranten op grote schaal verkeer tegenhouden.
6 uur geleden
LIMA (ANP/AFP) - Peru heeft vrijdag de noodtoestand afgekondigd aan de grens met Chili uit vrees voor een toestroom van migranten die het buurland zouden ontvluchten door de mogelijke verkiezingsoverwinning van de radicaalrechtse presidentskandidaat José Antonio Kast.
6 uur geleden