AstraZeneca: alle gegevens vaccin ingediend bij EMA
LONDEN (ANP/RTR) - Farmaceut AstraZeneca heeft alle data over het Covid-19 vaccin dat samen met de Universiteit van Oxford wordt ontwikkeld overhandigd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dat heeft een woordvoerder van de Brits-Zweedse farmaceut gezegd, nadat het EMA had gemeld dat er meer informatie nodig was alvorens het bureau kan overgaan tot goedkeuring van het vaccin voor de Europese Unie.
Het EMA zegt dat er nog aanvullende informatie over de kwaliteit, veiligheid en de effectiviteit van het vaccin noodzakelijk is om een goedkeuring voor de markt te kunnen krijgen. Het bureau heeft AstraZeneca daarom om extra wetenschappelijke informatie gevraagd.
Het geneesmiddelenbureau liet woensdag in een update weten dat er in de afgelopen weken tijdens het zogeheten rolling review vooruitgang is geboekt in de beoordeling van het vaccin, maar dat het waarschijnlijk niet in staat zal zijn om het vaccin komende maand al goed te keuren.
"AstraZeneca heeft in een continue basis data verstrekt en zal nauw blijven samenwerken met het EMA om de start van een formeel goedkeuringsproces te ondersteunen", zegt een woordvoerder van de farmaceut.
Meer uit Buitenland
BOEDAPEST (ANP) - De Hongaarse politie heeft de broer van oud-premier Viktor Orbán opgepakt op verdenking van mensenhandel, meldt de huidige premier Péter Magyar op Facebook. Hij baseert zich op lokale nieuwssites, waaronder een die eigendom is van de broer van Magyar.
12 minuten geleden
KYIV (ANP/RTR) - In twaalf Oekraïense regio's zijn meerdere huishoudens en andere gebruikers de afgelopen 24 uur zonder stroom komen te zitten als gevolg van Russische aanvallen op energievoorzieningen, meldt de Oekraïense onderminister van Energie Artem Nekrasov.
31 minuten geleden
ANTALYA (ANP) - De oplossingen om klimaatverandering en de gevolgen ervan te beperken zijn duidelijk, zegt VN-klimaatchef Simon Stiell. "Maar de voortgang is bij lange na niet snel of eerlijk genoeg", geeft hij alle delegaties mee tijdens de opening van de VN-klimaattop in Antalya, COP31.
41 minuten geleden
MOSKOU (ANP/RTR) - Rusland ontkent dat Europese functionarissen betrokken zijn bij de vredesgesprekken tussen Oekraïne, Rusland en de Verenigde Staten dinsdag. Het betreft volgens het Kremlin een driezijdig overleg, waar Europa niet bij betrokken is. Het statement lijkt in te gaan tegen een verklaring van de Franse minister van Buitenlandse Zaken, Jean-Noël Barrot. Hij zei zondag dat zijn land dinsdag aanwezig is.
42 minuten geleden
ANTALYA (ANP) - Als het aan gastland Turkije ligt, gaat de klimaattop in Antalya de boeken in als top van actie en samenwerking. Nu de wereld te maken heeft met meerdere uitdagingen tegelijkertijd, van geopolitieke spanningen tot extreme hitte, wordt het belang van dialoog alleen maar groter. Dat zei de Turkse milieuminister Murat Kurum bij de opening van de COP31, die hij zal voorzitten. Kurum nam voorafgaand aan zijn toespraak de voorzittershamer over van de Braziliaan André Corrêa do Lago, voorzitter van de vorige top in Belém.
55 minuten geleden
KRAKAU (ANP/DPA) - Op de plek in het centrum van de Poolse stad Krakau waar een 24-jarige man zaterdag zes mensen doodschoot, heeft de politie een "significante hoeveelheid" munitie en zeven vuurwapens in beslag genomen, meldt een woordvoerder van het Openbaar Ministerie in het district Kielce.
58 minuten geleden
ANTALYA (ANP) - De Braziliaanse voorzitter van de klimaattop van vorig jaar, André Corrêa do Lago, benadrukt tijdens de openingsceremonie van de COP31 in Antalya hoe belangrijk het is om naar de effecten van klimaatbeleid op mensen te kijken én de wetenschap te volgen. "Dat moeten we altijd in ons hoofd houden", drukt hij zijn toehoorders op het hart.
1 uur geleden