AstraZeneca: alle gegevens vaccin ingediend bij EMA
LONDEN (ANP/RTR) - Farmaceut AstraZeneca heeft alle data over het Covid-19 vaccin dat samen met de Universiteit van Oxford wordt ontwikkeld overhandigd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dat heeft een woordvoerder van de Brits-Zweedse farmaceut gezegd, nadat het EMA had gemeld dat er meer informatie nodig was alvorens het bureau kan overgaan tot goedkeuring van het vaccin voor de Europese Unie.
Het EMA zegt dat er nog aanvullende informatie over de kwaliteit, veiligheid en de effectiviteit van het vaccin noodzakelijk is om een goedkeuring voor de markt te kunnen krijgen. Het bureau heeft AstraZeneca daarom om extra wetenschappelijke informatie gevraagd.
Het geneesmiddelenbureau liet woensdag in een update weten dat er in de afgelopen weken tijdens het zogeheten rolling review vooruitgang is geboekt in de beoordeling van het vaccin, maar dat het waarschijnlijk niet in staat zal zijn om het vaccin komende maand al goed te keuren.
"AstraZeneca heeft in een continue basis data verstrekt en zal nauw blijven samenwerken met het EMA om de start van een formeel goedkeuringsproces te ondersteunen", zegt een woordvoerder van de farmaceut.
Meer uit Buitenland
BRUSSEL (ANP/BELGA) - De Belgische premier Bart De Wever heeft vrijdagavond bilaterale gesprekken gevoerd met zijn vicepremiers over de in te voeren bezuinigingen. Volgens ingewijden komt de regeringstop zondag weer volledig bijeen. De premier moet maandag weer bij koning Filip komen om verslag te doen.
1 uur geleden
WASHINGTON (ANP/RTR) - Een verouderd communicatiesysteem voor de luchtverkeersleiding raakte vrijdag overbelast. Daardoor begon het foutieve gegevens te verstrekken en leidde dit tot het landelijke vliegverbod dat meer dan vier uur duurde. Dat heeft de Amerikaanse minister van Transport Sean Duffy gezegd in een persconferentie in het Witte Huis.
1 uur geleden
LA HAVANA (ANP/DPA) - Cuba bereidt zich voor op een mogelijke Amerikaanse militaire aanval. Dat heeft de Cubaanse president Miguel Díaz-Canel vrijdag gezegd.
1 uur geleden
WASHINGTON (ANP/RTR/BLOOMBERG) - Het Witte Huis heeft vrijdag laten weten dat de Amerikaanse president Donald Trump donderdag een ontmoeting zal hebben met de Russische president Vladimir Poetin en de Chinese president Xi Jinping.
3 uur geleden
WASHINGTON (ANP/BLOOMBERG) - Het communicatieprobleem bij de Amerikaanse luchtverkeersleiding, waardoor alle vliegtuigen in het land tijdelijk aan de grond worden gehouden, lijkt niet te komen door een cyberaanval. Dat meldt de FBI.
7 uur geleden
WASHINGTON (ANP) - Er bevinden zich meer dan 3000 vluchten in de lucht op weg naar Amerikaanse luchthavens, meldt FlightRadar op het socialemediaplatform X. De Amerikaanse luchtvaartautoriteit houdt alle vliegtuigen in het hele land aan de grond, vanwege problemen met de communicatie.
7 uur geleden
WASHINGTON (ANP/RTR) - Alle vliegtuigen in de Verenigde Staten moeten tot nader order aan de grond blijven, meldt de Amerikaanse luchtvaartautoriteit FAA. Dat is volgens de organisatie "vanwege buitengewone omstandigheden en veiligheidsredenen". Bij binnenkomende internationale vluchten wordt per geval bekeken wat er mogelijk is.
8 uur geleden