AstraZeneca: alle gegevens vaccin ingediend bij EMA
LONDEN (ANP/RTR) - Farmaceut AstraZeneca heeft alle data over het Covid-19 vaccin dat samen met de Universiteit van Oxford wordt ontwikkeld overhandigd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dat heeft een woordvoerder van de Brits-Zweedse farmaceut gezegd, nadat het EMA had gemeld dat er meer informatie nodig was alvorens het bureau kan overgaan tot goedkeuring van het vaccin voor de Europese Unie.
Het EMA zegt dat er nog aanvullende informatie over de kwaliteit, veiligheid en de effectiviteit van het vaccin noodzakelijk is om een goedkeuring voor de markt te kunnen krijgen. Het bureau heeft AstraZeneca daarom om extra wetenschappelijke informatie gevraagd.
Het geneesmiddelenbureau liet woensdag in een update weten dat er in de afgelopen weken tijdens het zogeheten rolling review vooruitgang is geboekt in de beoordeling van het vaccin, maar dat het waarschijnlijk niet in staat zal zijn om het vaccin komende maand al goed te keuren.
"AstraZeneca heeft in een continue basis data verstrekt en zal nauw blijven samenwerken met het EMA om de start van een formeel goedkeuringsproces te ondersteunen", zegt een woordvoerder van de farmaceut.
Meer uit Buitenland
PARIJS (ANP/AFP/RTR) - De rechtse politicus Éric Zemmour heeft dinsdag zijn deelname aan de presidentsverkiezingen van Frankrijk bekendgemaakt. Zemmour is de leider van de radicaal-rechtse partij Reconquête. Hij staat bekend om zijn anti-islam- en anti-immigratiestandpunten.
2 minuten geleden
WASHINGTON (ANP/RTR) - De Republikeinen in het Amerikaanse Huis van Afgevaardigden hebben een poging tot een afzettingsprocedure tegen minister van Defensie Pete Hegseth tegengehouden. Mogelijk wagen de Democraten in januari, wanneer ze de meerderheid in zowel het Huis als de Senaat overnemen, een nieuwe poging om Hegseth af te zetten.
36 minuten geleden
BELLA COOLA (ANP/AFP) - In Canada zijn vier grizzlyberen afgemaakt die verantwoordelijk waren voor een dodelijke aanval op een moeder en haar dochter eerder deze maand. Dat meldt de dienst voor natuurbehoud.
38 minuten geleden
WASHINGTON (ANP/AFP) - Jim Jordan wordt de nieuwe fractieleider van de Republikeinen in het Huis van Afgevaardigden. De afgevaardigde uit Ohio staat bekend als uiterst conservatief en is bondgenoot van president Donald Trump.
3 uur geleden
DUBLIN (ANP) - De Amerikaanse oud-president Joe Biden is aangevallen en bekogeld tijdens een verrassingsbezoek aan Dublin in Ierland. Volgens Ierse en Britse media zijn twee personen gearresteerd.
4 uur geleden
JERUZALEM (ANP/AFP/RTR) - Yashar, de partij van Gadi Eisenkot, wil dat er zo snel mogelijk een commissie komt om te onderzoeken of er fouten zijn gemaakt in aanloop naar 7 oktober. Dat heeft de partij voorgesteld op de eerste bijeenkomst van het nieuwe Israëlische parlement.
7 uur geleden
ANTALYA (ANP) - Op de klimaattop in Antalya worden woensdag en donderdag onder een streng beveiligingsregime tientallen premiers en presidenten verwacht, maar de leiders van landen met een hoge uitstoot ontbreken. Premier Rob Jetten is niet de enige leider met andere prioriteiten dan COP31.
8 uur geleden