AstraZeneca: alle gegevens vaccin ingediend bij EMA
LONDEN (ANP/RTR) - Farmaceut AstraZeneca heeft alle data over het Covid-19 vaccin dat samen met de Universiteit van Oxford wordt ontwikkeld overhandigd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dat heeft een woordvoerder van de Brits-Zweedse farmaceut gezegd, nadat het EMA had gemeld dat er meer informatie nodig was alvorens het bureau kan overgaan tot goedkeuring van het vaccin voor de Europese Unie.
Het EMA zegt dat er nog aanvullende informatie over de kwaliteit, veiligheid en de effectiviteit van het vaccin noodzakelijk is om een goedkeuring voor de markt te kunnen krijgen. Het bureau heeft AstraZeneca daarom om extra wetenschappelijke informatie gevraagd.
Het geneesmiddelenbureau liet woensdag in een update weten dat er in de afgelopen weken tijdens het zogeheten rolling review vooruitgang is geboekt in de beoordeling van het vaccin, maar dat het waarschijnlijk niet in staat zal zijn om het vaccin komende maand al goed te keuren.
"AstraZeneca heeft in een continue basis data verstrekt en zal nauw blijven samenwerken met het EMA om de start van een formeel goedkeuringsproces te ondersteunen", zegt een woordvoerder van de farmaceut.
Meer uit Buitenland
PARIJS (ANP/AFP) - Emmanuel Macron vindt dat de inzet van AI een halt moet worden toegeroepen op het moment dat het een bedreiging vormt voor kinderen. Dat zei de Franse president in een interview met de krant Les Échos.
53 minuten geleden
KRAKAU (ANP/AFP) - Tienduizenden mensen liepen maandagavond mee in een stille tocht in Krakau om de slachtoffers van de schietpartij van afgelopen zaterdag te herdenken. Premier Donald Tusk en president Karol Nawrocki, politieke rivalen die zelden samen in het openbaar verschijnen, liepen vooraan.
1 uur geleden
WASHINGTON (ANP/AFP) - Het Republikeinse congreslid Thomas Massie begint een afzettingsprocedure tegen de Amerikaanse minister van Defensie Pete Hegseth. Massie had al aangekondigd dat hij dit van plan was.
3 uur geleden
RAMALLAH (ANP/DPA/RTR) - Tienduizenden huishoudens in Gaza hebben schade geleden door het noodweer van afgelopen weekend. De VN roepen Israël op zo snel mogelijk toestemming te verlenen om hulpgoederen het land in te brengen.
5 uur geleden
PARIJS (ANP) - EU-buitenlandchef Kaja Kallas heeft geen hoge verwachtingen van de besprekingen over vrede in Oekraïne, die plaatsvinden in Abu Dhabi. "We zien geen enkel teken vanuit Rusland dat ze bereid zijn om te goeder trouw te onderhandelen", zei Kallas na afloop van een bijeenkomst met de G7-ministers van Buitenlandse Zaken in Parijs.
5 uur geleden
WASHINGTON (ANP/AFP) - De Amerikaanse president Donald Trump heeft de legitimiteit van de uitslag van de midterms van vorige week alsnog in twijfel getrokken. Bij de midterms leden de Republikeinen een enorm verlies waardoor de controle over het Congres naar de Democraten gaat. Het is de eerste keer dat Trump zijn twijfels uit over de uitslag.
5 uur geleden
BUENOS AIRES (ANP/AFP/RTR) - Circa 2,5 miljoen mensen zijn maandag afgekomen op een openluchtmis van paus Leo XIV in het centrum van Buenos Aires, meldt het Vaticaan. Het is daarmee het grootste evenement tot nu toe voor de paus sinds zijn aantreden in mei vorig jaar.
6 uur geleden