AstraZeneca: alle gegevens vaccin ingediend bij EMA
LONDEN (ANP/RTR) - Farmaceut AstraZeneca heeft alle data over het Covid-19 vaccin dat samen met de Universiteit van Oxford wordt ontwikkeld overhandigd aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Dat heeft een woordvoerder van de Brits-Zweedse farmaceut gezegd, nadat het EMA had gemeld dat er meer informatie nodig was alvorens het bureau kan overgaan tot goedkeuring van het vaccin voor de Europese Unie.
Het EMA zegt dat er nog aanvullende informatie over de kwaliteit, veiligheid en de effectiviteit van het vaccin noodzakelijk is om een goedkeuring voor de markt te kunnen krijgen. Het bureau heeft AstraZeneca daarom om extra wetenschappelijke informatie gevraagd.
Het geneesmiddelenbureau liet woensdag in een update weten dat er in de afgelopen weken tijdens het zogeheten rolling review vooruitgang is geboekt in de beoordeling van het vaccin, maar dat het waarschijnlijk niet in staat zal zijn om het vaccin komende maand al goed te keuren.
"AstraZeneca heeft in een continue basis data verstrekt en zal nauw blijven samenwerken met het EMA om de start van een formeel goedkeuringsproces te ondersteunen", zegt een woordvoerder van de farmaceut.
Meer uit Buitenland
BRUSSEL (ANP) - Oekraïnes toegang tot satellietcommunicatie van Starlink moet met spoed worden hersteld, zegt een woordvoerder van EU-buitenlandchef Kaja Kallas. De nieuwe beperkingen waarvan Oekraïne donderdagochtend melding maakte, zijn volgens hem "onacceptabel".
52 minuten geleden
MOSKOU (ANP/RTR) - De Amerikaanse gezanten Steve Witkoff en Jared Kushner hebben in Moskou met president Vladimir Poetin gesproken over de oorlog in Oekraïne. Ze hebben dat gedaan na twee dagen van onderhandelingen in Abu Dhabi met Russische en Oekraïense gesprekspartners. Zowel Moskou als Kyiv lijkt positief over de gesprekken van dinsdag en woensdag.
1 uur geleden
DUBLIN (ANP) - De komende weken zijn een test die zal uitwijzen of Rusland echt vrede wil, zei voorzitter van de EU-leiders António Costa op een bijeenkomst van de Europese Politieke Gemeenschap. Voor de vredesonderhandelingen zijn de prioriteiten van Europa duidelijk, zei Costa. "Eerst een staakt-het-vuren, dan concrete vooruitgang in de Zwarte Zee en daarna werken aan de voorwaarden van een vredesakkoord", zei hij in Dublin.
1 uur geleden
DUBLIN (ANP) - De vredesbesprekingen in Abu Dhabi zijn succesvol geweest, zei NAVO-baas Mark Rutte bij aankomst in Dublin. "In de zin dat Europa, Amerika en Oekraïne echt op één lijn zitten." Nu is het volgens hem afwachten of de Russen ook echt bereid zijn om te onderhandelen. "Dat moet vandaag blijken", zei Rutte, die aanwezig is bij de bijeenkomst van de Europese Politieke Gemeenschap.
2 uur geleden
DUBLIN (ANP) - Er is volgend jaar geen NAVO-top, zegt beoogd gastland Albanië. Dat is "zeker", stelde premier Edi Rama bij aankomst voor een Europese top in Dublin.
2 uur geleden
NEW YORK (ANP) - Het dodental na de instorting van een gebouw in de Amerikaanse stad New York is opgelopen tot vijf, meldt nieuwssite CNN. In de wijk Brooklyn stortte woensdagmiddag een gebouw van drie verdiepingen in. Zeker zeventien mensen raakten gewond, vier van hen verkeren in kritieke toestand.
2 uur geleden
DUBLIN (ANP) - De Europese Commissie komt voor de volgende EU-top eind november met voorstellen voor het 22e sanctiepakket tegen Rusland en voor financiële steun aan Oekraïne. Dat laat voorzitter van de Europese Commissie Ursula von der Leyen weten in Dublin, waar ze aanwezig is bij een bijeenkomst van de Europese Politieke Gemeenschap.
2 uur geleden