124 sterfgevallen in verband gebracht met apneu-apparaat Philips
EINDHOVEN (ANP) - De Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenwaakhond FDA meldt dat er 124 sterfgevallen in verband zijn gebracht met klachten over slaapapneu-apparaten van medisch technologiebedrijf Philips. Ook zijn er tussen april vorig jaar en dit jaar meer dan 21.000 meldingen over de apparaten binnengekomen, staat in een update van de toezichthouder waar het AD eerder over berichtte. Het is niet aangetoond dat de gemelde overlijdens zijn veroorzaakt door de apparaten.
Philips riep miljoenen beademingsapparaten voor patiënten met slaapapneu terug, omdat ze een isolatieschuim bevatten dat kan verbrokkelen en daardoor gevaarlijk kan zijn voor gebruikers. Daarnaast kan het isolatiemateriaal, als het in aanraking komt met bepaalde schoonmaakmiddelen, een giftige stof afgeven.
Volgens de woordvoerder willen de meldingen over de apparaten niet zeggen dat de klachten gegrond zijn. "Er is nog geen causaal verband aangetoond tussen de apparaten en de ernst van de klachten", aldus de zegsman. Sinds Philips bekendmaakte dat de apparaten gevaarlijk kunnen zijn, is het aantal meldingen exponentieel gestegen, zegt hij.
Verplichte meldingen
Philips seinde zelf de FDA tussen 2011 en april vorig jaar dertig keer in over klachten die het bedrijf in verband bracht met de beademingsapparaten. Daarvan kwamen acht meldingen uit de Verenigde Staten, maar geen enkele betrof een overlijden of letsel door het apparaat.
Onder de tienduizenden meldingen die bij de FDA binnenkwamen vielen ook de verplichte meldingen die Philips zelf moest doen, schrijft de dienst op de website. Ook kwamen klachten binnen die gezondheidsprofessionals, klanten en patiënten op eigen initiatief deden. Daarin werd divers letsel gemeld, waaronder kanker, longontsteking, astma en andere problemen aan de luchtwegen, maar ook infecties, hoofdpijn, hoesten, duizeligheid en pijn op de borst.
Hersteloperatie
Producenten van medische apparatuur zijn verplicht veiligheidsmeldingen te doen bij de FDA als informatie over een apparaat "redelijkerwijs wijst op het veroorzaken van een overlijden of letsel", schrijft de FDA voor. Een melding zelf is niet direct bewijs dat het apparaat de oorzaak is van een "nadelige gebeurtenis", aldus de waakhond.
Philips zette onlangs nog eens 165 miljoen euro opzij vanwege de kwestie met de apneu-apparaten. In totaal heeft Philips nu bijna 900 miljoen euro gereserveerd voor de hersteloperatie.
Meer uit Financieel
MADRID (ANP/RTR) - Meerdere landen hebben de import van veel Spaans varkensvlees stilgelegd na de eerste uitbraak van Afrikaanse varkenspest in het Zuid-Europese land in drie decennia. Spanje is een van de grootste producenten van varkensvlees ter wereld. De Spaanse overheid probeert de schade te beperken.
5 uur geleden
AMSTELVEEN (ANP/RTR) - KLM blijft vliegen op Caribische eilanden als Curaçao en Aruba, nu de Amerikaanse president Donald Trump een sluiting van het luchtruim van Venezuela heeft afgekondigd. De eilanden, onderdeel van het Nederlandse koninkrijk, liggen zeer dicht bij het Zuid-Amerikaanse land.
7 uur geleden
NEW YORK (ANP/BLOOMBERG) - Google-medeoprichter Sergey Brin heeft deze week voor meer dan 1,1 miljard dollar aan aandelen van Google-moederbedrijf Alphabet weggegeven. Het grootste deel maakte hij over naar een non-profitorganisatie die de 52-jarige miljardair, met 255,5 miljard dollar momenteel de op drie na rijkste persoon ter wereld, zelf heeft opgezet.
8 uur geleden
BEIJING (ANP/AFP) - De Chinese president Xi Jinping heeft gezworen "vastberaden op te treden" tegen wangedrag op internet. Dat meldde staatspersbureau Xinhua zaterdag, nadat de autoriteiten recent al socialemediabedrijven hadden bestraft om gebrekkige controles op content.
8 uur geleden
AMSTERDAM (ANP) - Nederlanders hebben op Black Friday bijna 8 procent meer onlineaankopen gedaan via betalingssysteem iDEAL dan vorig jaar. Daarmee lijkt er opnieuw flink geshopt tijdens het jaarlijkse koopjesfestijn, maar er was op de vrijdag zelf geen sprake van een record.
10 uur geleden
MOSKOU (ANP/DPA/RTR) - De Russische telecomwaakhond Roskomnadzor dreigt WhatsApp volledig te blokkeren in het land na eerdere beperkingen op de berichtendienst. Als WhatsApp niet voldoet aan de Russische wetgeving, wordt het geblokkeerd, meldden Russische persbureaus.
11 uur geleden
AMSTERDAM (ANP/RTR) - De softwareproblemen in vliegtuigen van fabrikant Airbus lijken in Nederland zaterdag niet voor vluchtuitval te zorgen. Op Schiphol zijn geen vertrekkende vluchten geschrapt met toestellen van het type A320 en ook op de andere grotere Nederlandse vliegvelden zijn geen annuleringen aangekondigd.
12 uur geleden